RECORD研究證實(shí)BIOTRONIK CLS心臟起搏器療法的有效性和安全性
CLS心率適應(yīng)性和治療效果對大約80%的患者來說非常好
Marketwire 2012年4月4日德國柏林消息/明通新聞專線/--
醫(yī)學(xué)博士Michaela Lindovská等人不久前在《Europace》雜志上發(fā)表了對BIOTRONIK閉環(huán)刺激(CLS)起搏器開展的有史以來規(guī)模最大的臨床調(diào)查得出的突破性成果。參與此次調(diào)查的患者人數(shù)超過了700人。這篇調(diào)查報(bào)告題為《對大量患者使用CLS起搏器的臨床觀察:CYLOS日常文件登記(RECORD)》。
來自57個(gè)研究中心的臨床研究人員對BIOTRONIK CLS的技術(shù)性能和醫(yī)療效果進(jìn)行了評(píng)級(jí),在常規(guī)臨床條件下,近80%的受評(píng)患者的狀況被評(píng)為“極佳”,這表明研究人員對該產(chǎn)品的信心和滿意度得到進(jìn)一步提高。德國、捷克共和國、奧地利和香港的研究中心對共計(jì)706名患者的使用情況進(jìn)行了研究。使用單腔或雙腔BIOTRONIK起搏器且CLS模式被激活的患者才有資格參與此次調(diào)查研究。重新設(shè)置CLS參數(shù)的情況很少見:90%以上的起搏器長期采用默認(rèn)設(shè)置。
CLS技術(shù)是BIOTRONIK起搏器采用的一項(xiàng)獨(dú)特技術(shù),是全球絕無僅有的傳感系統(tǒng),它不僅能夠基于身體活動(dòng),而且能夠基于強(qiáng)烈的精神刺激或壓力引發(fā)心率變化,從而優(yōu)化心血管流量。
對CLS起搏器開展的調(diào)查是迄今為止規(guī)模最大的一次,調(diào)查證明了這類產(chǎn)品在右心室所有刺激部位(頂端、中隔、流出道)表現(xiàn)出的卓越性能,甚至對重癥心衰患者的治療效果也非常好,與無心衰患者的狀況沒有區(qū)別。
捷克共和國布拉格Cardiology Bulovka醫(yī)學(xué)博士Michaela Lindovská表示:“RECORD是非凡的、極其重要的研究。它揭示的數(shù)據(jù)在很大程度上加深了我們對CLS治療效果的了解。掌握這些信息不僅為醫(yī)學(xué)界,而且為依賴這種設(shè)備維持生命的全球數(shù)以萬計(jì)的患者增強(qiáng)了信心。”
關(guān)于閉環(huán)刺激(CLS)
閉環(huán)刺激(CLS)是針對心率適應(yīng)性起搏的一項(xiàng)獨(dú)特的生理學(xué)技術(shù)。它是全球絕無僅有的傳感系統(tǒng),能夠在精神刺激或壓力下引發(fā)心率變化,從而優(yōu)化心血管流量。CLS融入人體心血管控制系統(tǒng),可以基于心內(nèi)阻抗測量決定適當(dāng)?shù)男穆省y量反映的是心臟收縮動(dòng)力在來自自主神經(jīng)系統(tǒng)的信息影響下的變化。CLS目前已應(yīng)用于部分BIOTRONIK起搏器,包括提供BIOTRONIK Home Monitoring(R)服務(wù)的起搏器。
關(guān)于BIOTRONIK SE & Co. KG
BIOTRONIK是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療裝置制造商,其產(chǎn)品已被數(shù)百萬患者植入使用,公司在全球100多個(gè)國家開展業(yè)務(wù),員工總數(shù)超過5600人。BIOTRONIK以對醫(yī)學(xué)界的深刻了解而著稱,公司評(píng)估醫(yī)師面臨的各種挑戰(zhàn),為患者治療的各階段(包括診斷、治療和患者管理等)提供最佳解決方案。品質(zhì)、創(chuàng)新、可靠性是BIOTRONIK不斷取得成功的基礎(chǔ),給全球醫(yī)師和他們的患者帶來了信心和安心。
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