技術(shù)優(yōu)勢派上用場RFID分食制藥/醫(yī)療大餅
若是透過最近在媒體新聞上的報導(dǎo),來判斷RFID技術(shù)受歡迎的程度,將會發(fā)現(xiàn)這項(xiàng)技術(shù)在制藥和醫(yī)療應(yīng)用已不那么吃香。事實(shí)上,加州州議會已將該州的ePedigree活動往后推延至2011年,美國食品及藥物管理局(FDA)的RFID命令也不若往常具有強(qiáng)制性,逐漸取代的是在制藥包裝上推行打印矩陣式條形碼(Matrix Code)的標(biāo)記。此外制藥供貨商的活動也已降溫,與RFID技術(shù)相關(guān)的先導(dǎo)計(jì)劃、概念的驗(yàn)證及實(shí)際的項(xiàng)目等,數(shù)量皆已開始下滑。若將目前對于RFID的認(rèn)知與3年前對照,就能輕易證實(shí)RFID已經(jīng)失去動能,并開始對此項(xiàng)技術(shù)產(chǎn)生覺醒。
不過,沒看到的是事實(shí)真相的另一面。的確,RFID看起來已不太像是能協(xié)助解決制藥供應(yīng)鏈問題的萬靈丹,但是,當(dāng)一旦突破那些宣傳及殺手級應(yīng)用的思維框架后,制藥和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)目前正把焦點(diǎn)放在小規(guī)模的項(xiàng)目上,處理一些現(xiàn)實(shí)生活的案例。簡言之,RFID技術(shù)能改善醫(yī)療部門的程序,并在制藥供應(yīng)鏈創(chuàng)造出附加價值,但是若無法靠著堅(jiān)固的企業(yè)案例與客制化的解決方案支持,單靠這項(xiàng)技術(shù)本身是無法成功的。從這點(diǎn)來看,在過去這幾年,制藥和醫(yī)療的RFID應(yīng)用的確沒有任何改變,事實(shí)上,RFID在許多其他部分也沒有任何真正的改變。
各界積極找尋RFID實(shí)質(zhì)價值
在本文中,有一點(diǎn)非常重要的是,不能將應(yīng)達(dá)器(Transponder)或標(biāo)簽(Tag)單純地看作只是電子條形碼。簡單地將條形碼用RFID媒介取代,卻不善加利用以產(chǎn)生大量的額外功能,不僅目的失焦,而且一點(diǎn)幫助也沒有。若真是如此,甚至不須要去討論使用標(biāo)簽對于條形碼的成本影響有多少,或是從獲利的角度去考慮,更別提RFID標(biāo)簽的價格根本不可能降到跟條形碼一樣的范圍內(nèi)。因此,如何創(chuàng)造出RFID技術(shù)的真正附加價值,以便應(yīng)用在制藥及醫(yī)療上,相形之下更為重要。但到底RFID能帶給醫(yī)療部門什么樣的實(shí)質(zhì)好處?
把RFID當(dāng)作「鑰匙活化劑」技術(shù)
先從一項(xiàng)能把RFID當(dāng)作「鑰匙活化劑(Key Activator)」技術(shù)的應(yīng)用開始,有時也以「開鎖技術(shù)(Key-lock Technology)」稱之。
使用「鑰匙活化劑」系統(tǒng)可透過空氣接口的查詢,確保特定的程序只在對象或裝置正確辨識后才開始,例如人工呼吸器的氧氣管,亦即,至少需要一個貼上標(biāo)簽的對象,以及一個嵌入式的讀取器。標(biāo)簽內(nèi)夾帶著適當(dāng)讀取器能夠確認(rèn)的所有驗(yàn)證信息,只有當(dāng)讀取器確認(rèn)標(biāo)簽后才有動作發(fā)生,例如啟動或致能系統(tǒng)的完整功能,或是開始程序。除了驗(yàn)證數(shù)據(jù)之外,維修、程序或狀態(tài)等數(shù)據(jù)也可以儲存在標(biāo)簽上。
有幾項(xiàng)應(yīng)用對「鑰匙活化劑」系統(tǒng)的需求可以看出增加的趨勢,特別是那些以13.56MHz技術(shù)為基礎(chǔ)的應(yīng)用(圖1)。這些應(yīng)用的范圍,從醫(yī)院里的醫(yī)療設(shè)備,例如須要連接在正確接口上的軟管,到病患使用的設(shè)備(如血糖指示器),以確保只能使用原廠零組件,進(jìn)而保護(hù)病患免于使用到可能故障、或是過時的設(shè)備。
數(shù)據(jù)源:JAS
圖1 內(nèi)建RFID標(biāo)簽的環(huán)狀玻璃瓶
除了病患的安全以外,這項(xiàng)技術(shù)也能用在品牌保護(hù)和驗(yàn)證的用途,特殊醫(yī)療設(shè)備的制造商會想要確認(rèn),只能使用公司自制的高質(zhì)量原廠零組件,贗品或代用品則不得使用。在某些情況,這些關(guān)注的焦點(diǎn)也與保固與法律責(zé)任的訴求有關(guān)。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的樣本辨識
過程控制在管理醫(yī)療樣本上,扮演舉足輕重的角色。在世界各地的實(shí)驗(yàn)室里,每天都要檢驗(yàn)大量的樣本,要如何有效地標(biāo)記和分配這些樣本,成為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最大的挑戰(zhàn)之一,因?yàn)椴煌奶结樆Q就有可能產(chǎn)生完全不同的結(jié)果,因此,為了改進(jìn)管理的質(zhì)量,就必須投入相當(dāng)多的時間與精力。
將小型的RFID標(biāo)簽例如Tagstar所提供直徑8.7毫米的13.56MHz嵌件整合至小玻璃瓶與實(shí)驗(yàn)室瓶子上,并使用特殊的矩陣式RFID讀取器例如由日本農(nóng)林規(guī)格(JAS)提供(圖2、3),使操作員能偵測并同時找出多達(dá)一百個樣本,提供實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)程序的機(jī)會。操作期間所有的程序步驟、結(jié)果、許可及數(shù)據(jù)都能儲存在RFID標(biāo)簽加以監(jiān)控,以確保不會有樣本互換的情事發(fā)生。此外這項(xiàng)技術(shù)還能產(chǎn)生連續(xù)性的文件,確??勺粉櫺?。
數(shù)據(jù)源:JAS
圖2 RFID追蹤與搜尋的案例一
數(shù)據(jù)源:JAS
圖3 RFID追蹤與搜尋的案例二
追蹤植入物為RFID首選應(yīng)用之一
另一個RFID首選的應(yīng)用是植入物的追蹤。澳洲公司Zimmer使用「相位抖動調(diào)變(PJM)」的高頻RFID(圖4),已經(jīng)成功地應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)達(dá)3年之久。醫(yī)療用的植入物在準(zhǔn)備運(yùn)送至醫(yī)院前,必須100%確認(rèn)沒有拿錯,其中的挑戰(zhàn)性是,每年運(yùn)送的植入物超過一百萬件,但真正用到的卻只有3%,其他的97%都運(yùn)回制造商,極可能導(dǎo)致浪費(fèi)時間在分類整理的程序上,存貨水平也會飆高。由于情況緊急,使用較慢的人工掃描條形碼并非最佳的選擇。
數(shù)據(jù)源:Magellan Technology
圖4 Zimmer針對相位抖動調(diào)變的制程改善
針對這個問題的解決之道是使用符合ISO 18000/3-2的RFID技術(shù),目前所有的Zimmer植入物都夾帶一個特別的「PJM堆?!箻?biāo)簽。當(dāng)箱子里有大量的植入物通過隧道式讀取器時(由Magellan Technology提供),會以每秒高達(dá)三百個植入物的速率加以掃描。
由于系統(tǒng)系安裝在Zimmer,在挑選植入物期間并未發(fā)生任何缺點(diǎn),也由于更快速的轉(zhuǎn)返時間,使得存貨成本減少4.4%。其他的優(yōu)點(diǎn)還包括較少的倉庫人員加班時數(shù)、更準(zhǔn)確的存貨信息及更可靠迅速的緊急運(yùn)送。
臨床試驗(yàn)為另一大潛力應(yīng)用
但是,上述的各項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)也能移轉(zhuǎn)到制藥供應(yīng)鏈的項(xiàng)目上嗎?種種跡象顯示,似乎醫(yī)療植入物能夠做得到的,對于像是藥物的制藥產(chǎn)品,也同樣能引起興趣。不幸的是,RFID應(yīng)用在醫(yī)療部門的成功經(jīng)驗(yàn),很難在一夜之間就移轉(zhuǎn)過去。
當(dāng)然,更別提若有朝一日,每盒威而鋼的包裝盒或阿司匹林的瓶子都貼上RFID標(biāo)簽的話,會讓RFID社群中的每個人,對這些額外的市場需求欣喜若狂。不過,這一刻已不遠(yuǎn)矣。目前,對于使用項(xiàng)目層級(Item-level)標(biāo)簽的意愿仍然窒礙重重,究其原因首先就是缺乏開誠布公的企業(yè)案例討論、接著是技術(shù)問題、最后則是對于獲利的觀點(diǎn)。因此,要促使此應(yīng)用更廣泛地接納使用RFID,所需的時間將會更久。即便如此,近期制藥部門在RFID使用上的進(jìn)步,也相當(dāng)值得期待,此可由高單價藥品和特殊應(yīng)用先下手。
RFID在醫(yī)療部門的另一項(xiàng)潛力應(yīng)用是臨床試驗(yàn)(Clinical Trial)。在臨床試驗(yàn)中,制藥商必須迅速取得與試驗(yàn)有關(guān)的狀態(tài)、設(shè)計(jì)、及結(jié)果等可靠的信息。在這些應(yīng)用中,使用RFID可以增加效率,相關(guān)的信息如治療組(Verum)相對于對照組、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的名稱、病患姓名、藥劑的種類等,都能輕易儲存在芯片上,必要時還能加以修改。
一般而言,對于小量使用標(biāo)簽的應(yīng)用,可說是一項(xiàng)利基(Niche),對于RFID技術(shù)來說也是不錯的潛力市場,尤其是高頻(HF)標(biāo)簽?zāi)軌蛱峁└嗟膬Υ嫒萘?如10Kb)。
單元/案例層級的RFID應(yīng)用醞釀發(fā)酵
除了項(xiàng)目層級的追蹤與循跡外,亦須考慮單元/案例層級的應(yīng)用,這項(xiàng)應(yīng)用有可能在未來幾年內(nèi),成為RFID引人入勝的應(yīng)用,因?yàn)橥ǔ谶@個應(yīng)用內(nèi),以封閉循環(huán)的方式處理,更容易提出獲利的計(jì)算。由于制藥供應(yīng)鏈的復(fù)雜性高(化學(xué)藥品廠、制造商、批發(fā)商、物流供貨商、藥局及醫(yī)院)、大量而頻繁的醫(yī)療法律請求等潛在因素、使用可重復(fù)使用的標(biāo)簽盒將會是增加效率的不錯選項(xiàng)之一。目前,許多的努力都投注在所謂的「模內(nèi)(In-mold)」RFID技術(shù),使用這種方法,標(biāo)簽在生產(chǎn)過程中直接整合至塑料盒內(nèi)。這項(xiàng)解決方案所提供的優(yōu)點(diǎn)是,標(biāo)簽將成為貨架的一部份,因此在嚴(yán)苛的環(huán)境條件下,依然受到良好的保護(hù)。由此觀之,使用UHF技術(shù)似乎較能為人所接受。
RFID于醫(yī)療/制藥應(yīng)用將使醫(yī)療人員/病患受惠
很顯然地,醫(yī)療及制藥市場內(nèi)有許許多多的應(yīng)用可以訴諸RFID技術(shù),其中更包括一項(xiàng)最大的目標(biāo):直接或間接地增加病患的安全。因此,RFID下一步的應(yīng)用前景,勢必與病患息息相關(guān),當(dāng)然也包括第三人如醫(yī)生及藥劑師。而以下解決方案是可以預(yù)期的,包括使用近距離通訊(NFC)的手機(jī)當(dāng)作低價的讀取器;使用標(biāo)簽當(dāng)做電子包裝的藥品說明書,可供盲人使用;將RFID與其他媒介結(jié)合,例如品牌保護(hù)、驗(yàn)證;使用RFID確認(rèn)病患是否符合要求,以確保病患正確接受、服用醫(yī)生處方所開立的醫(yī)療、藥品;以及結(jié)合RFID與傳感器例如用在遠(yuǎn)程溫度監(jiān)控上。
遵循上述各要點(diǎn),2015年的遠(yuǎn)景將會是:使用手機(jī),病患能夠讀取電子包裝的藥品說明書、下載處方數(shù)據(jù)、接著傳送藥物治療的信息至電子行事歷,以提醒病患適時服用藥物。
即使這些景象尚不為人所知,以下的論點(diǎn)仍須加以導(dǎo)正:RFID仍然只是一項(xiàng)可使用的技術(shù),無關(guān)乎策略。正因?yàn)槿绱?,企業(yè)的案例更必須仔細(xì)審視。一般而言,企業(yè)案例不會只是決定標(biāo)簽價格、以及把它當(dāng)作替代品的概念而已,亦即一個全方位的方法絕非僅止于節(jié)省開支,所要檢視的應(yīng)該是RFID所帶來的附加價值。不幸地,即插即用的解決方案是一項(xiàng)例外,而非一種常態(tài),因此,各項(xiàng)要求都必須詳加檢查。這也與任何具有潛力的技術(shù)或頻率的討論有關(guān)聯(lián)性。另外,此也意味著在多數(shù)的案例中,RFID解決方案絕不僅只是包括標(biāo)簽與讀取器而已。
如上所示,醫(yī)療市場可能會導(dǎo)向在制藥供應(yīng)鏈中的項(xiàng)目標(biāo)簽應(yīng)用上。然而,有一點(diǎn)必須銘記在心的是,雖然制藥項(xiàng)目標(biāo)簽仍處于看似深具潛力的階段,整體而言還是要以長遠(yuǎn)的眼光審視之。記住以上的分析,在醫(yī)療及制藥的應(yīng)用上采納RFID技術(shù)將會更為簡易且?guī)椭级?,嘉惠的不僅是供應(yīng)鏈中的每一份子,也會擴(kuò)及醫(yī)療人員,更重要的是:病患本身。