認證問題
        
　　認證一直是醫(yī)藥包裝中最受爭議和最具挑戰(zhàn)的問題之一。St. Laurent說：“我們保持與FDA、國際醫(yī)藥工程協(xié)會（ISPE）和其他組織的規(guī)定相一致。認證仍然需要大量的時間和金錢。在材料上需要大量的費用，有時這些材料就被浪費了。我覺得在一些不需要進一步認證的設備上花費了太多的時間?！碧貏e的，她提到了裝箱、碼垛和紙盒/箱成型設備。
        
　　“在這些包裝上進行的任何印刷檢查都需要認證，但是許多其他被認證的事情從本質(zhì)上來說只是具有更多的裝飾性而已。FDA要求對那些影響到藥物有效性、安全性、純潔性和效力的東西進行檢驗，許多包裝設備并不會影響到這些因素。對包裝設備進行認證所面臨的最大挑戰(zhàn)仍然是缺乏足夠的時間?！盨t. Laurent說。
        
　　Guazzo提供了下面的關(guān)于認證的建議：“提前投入的知識、研究和觀察越多，那么開發(fā)、認證和獲得認可過程的速度就會越快和越順利。在產(chǎn)品/包裝開發(fā)、工程、常規(guī)事務和市場人員之間的溝通必須要保持暢通。在公司之外，包裝開發(fā)人員需要與包裝材料和組件的供應商保持緊密的聯(lián)系?！?
        
　　White補充說：“有了六西格瑪方法帶來的錯誤模式、效果分析、實驗設計和過程性能之類的工具，現(xiàn)在的認證變得更加標準化了。在將某種過程投入到實際生產(chǎn)之前，這是對潛在狀況進行估計和處理的很好方法。
        
        參與本次討論的專家：
        John J. White：
        Smith & Nephew Orthopedics
        公司工程項目經(jīng)理
        Linda McBride：
        Medi-Flex公司法律事務總監(jiān)
        Dana M. Guazzo：
        RxPax公司總裁
        David Rudd：
        Cardinal Health公司主級工程師
        Nancy St. Laurent：
        Lockwood Greene公司無菌加工與包裝系統(tǒng)高級工程師
        Kristen Giovanis：
        KJ International公司董事總經(jīng)理
        
無線射頻識別RFID
        
　　Odin Technologies公司的總裁兼CEO Patrick J. Sweeney II被看作是一位工業(yè)預言家。他也是《RFID傻瓜書》一書的作者。那么RFID能給醫(yī)藥包裝商帶來什么主要的好處呢？
        
　　Sweeney說：“去年在醫(yī)藥界，有價值20億美元的產(chǎn)品被退回，包括庫存過剩的產(chǎn)品。有1300種產(chǎn)品被召回，這些召回有的是FDA發(fā)起的，有的是生產(chǎn)公司自己發(fā)起的。RFID可以顯著地減少退貨、過剩和大規(guī)模召回的數(shù)量。例如，如果一瓶某種特定的藥被發(fā)現(xiàn)遭到了篡改，也就是說有一個賊切破瓶子的底部，將真藥偷走，然后用阿司匹林來代替，再把它送回到供應鏈中。如果FDA發(fā)現(xiàn)了這瓶藥，通常是整批藥都需要被召回。RFID將會允許對這瓶藥進行追蹤，找出是誰動過它，也可以找出所有同一批次的產(chǎn)品。
        
　　那RFID可以為醫(yī)療設備包裝商帶來什么樣的主要好處呢？Sweeney解釋說：“大多數(shù)的醫(yī)療設備制造商所遇到的一個很大問題是沒有足夠的庫存，因為他們所提供給醫(yī)院的大部分設備都是委托庫存，這意味著只有當使用時他們才會付錢。所以RFID可以提供更多的統(tǒng)計性?！?
        
　　他回憶道：“一家醫(yī)療設備生產(chǎn)商在一位已退休的醫(yī)院院長的書柜中發(fā)現(xiàn)了價值超過100，000美元的心臟導管。這位院長習慣于向醫(yī)生和助手展示這些導管，但它們從來也沒有被還到庫房中。有了RFID，公司就可以知道它是什么時候離開的，是被誰拿走的。這項技術(shù)也可以用在手術(shù)室中，以確保醫(yī)生為手術(shù)準備了正確的工具和藥品?！?
        
　　當在包裝過程中使用RFID時，醫(yī)藥公司與食品飲料公司有什么不同呢？“從應用的角度看，衛(wèi)醫(yī)藥公司落在了后面；從技術(shù)的角度看，它們是走在了前面。在醫(yī)藥界采用RFID的公司數(shù)量要少一些，但是這些正在使用RFID技術(shù)的公司更加具有進取性。
        
　　“食品飲料公司主要是在包裝箱和貨盤級別上采用RFID技術(shù)。在醫(yī)藥界，像生物科技、醫(yī)藥或醫(yī)療產(chǎn)品公司是在單個產(chǎn)品的級別上使用RFID。醫(yī)藥公司通過在產(chǎn)品級別上的應用，看到了更高的投資回報。為什么呢？因為一瓶抗癌藥可能價值1,000美元，所以在這瓶藥上用一只30美分的RFID標簽就比用在一只利潤只有10美分的價值1美元的瓶裝洗發(fā)水上更加的合理。

藥瓶的終結(jié)？
        
　　幾年來，美國醫(yī)藥依從包裝委員會（HCPC）和其他組織已盡力推廣單位劑量包裝，將它作為一種提高病人用藥依從性的方法（與傳統(tǒng)的藥瓶相比）。實際上，美國包裝機械制造商協(xié)會（PMMI）的工業(yè)關(guān)系副總裁Ben Miyares預測說藥瓶將會終結(jié)。
        
　　在PMMI于去年8月2號在美國Wilmington舉辦的“包裝的今天和明天，包裝中的合作伙伴”會議中，Miyares提出了他的“五大即將到來的趨勢和三項大膽的預測。”他說：“美國至少有8個州正在從護理所、醫(yī)院和醫(yī)藥公司回收價值達10億美元的未使用的處方藥。有些立法者正在尋求降低藥物到達消費者所需的成本，他們認為要求把藥品包裝在多粒的泡罩包裝或強化包裝中是一種比較好的方法?！?
        
　　從傳統(tǒng)的藥瓶到多劑量包裝的轉(zhuǎn)移所帶來的潛在影響可能是“醫(yī)藥包裝操作中的主要中斷”。當然他指出這種可能性“在接來的10年中可能不到1%”。

        供應商：
        Healthcare Compliance Packaging Council
        www.unitdose.org
        Packaging Machinery Manufacturers Inst.
        www.pmmi.org
        
　　通過可食用藥帶輸送藥物
        
　　如果模仿是一種誠實的恭維的話，那么生物醫(yī)藥和非處方感冒藥的制造商真得必須感謝三年前面市的呼吸清新劑藥帶，這種藥帶可以迅速地在舌頭上溶化，這就避免了對液體藥劑進行度量和傾倒，口袋大小的硬塑料盒在保護藥帶的同時，也為消費者提供了便利。
        
　　目前使用這種新包裝的藥帶遞送藥物和維他命的案例有以下幾種：
 
　　◇Novartis Consumer Health公司的Thera Flu藥帶（成人）和Triaminic Thin藥帶（兒童）的包裝重0.05磅，尺寸為3.83x4.35x0.79。在七月份，www.drugresearcher.com網(wǎng)站作出的報告稱：“Novartis Consumer Health公司一定是使用基于‘薄膜帶’藥物的第一批制造商。”這份報告說Novartis表示這兩種藥帶是“第一種以這種形式使用的合成藥物。”
        
　　◇www.drugresearcher.com網(wǎng)站還報告說Zengen公司去年推出了一種benzocaine（一種用于治療喉嚨痛的局部麻醉劑）藥帶?！爱敃r，該公司聲稱這是第一次把這種送藥形式用在一種活性藥物成份上?！?
        
　　◇Watson Foods公司國際銷售總監(jiān)Walter Zachowitz告訴www.nutraingredients-usa.com網(wǎng)站說這種送藥方法對于生物醫(yī)藥來說不僅僅是一時狂熱而已?！叭欢嬲臐摿κ亲鳛橐环N藥用輸送系統(tǒng)，盡管這至少需要三年的時間?！彼f外包裝是保持薄膜產(chǎn)品能在嘴里溶化的關(guān)鍵，也要能夠防潮，防止藥帶卷曲和結(jié)塊。
        
　　◇位于美國加州Woodland Hills市的制藥商InnoZen最近推出了藥帶形式的Suppress Cough止咳藥。在2005年9月11號的Business/Your Money雜志上，InnoZen公司研發(fā)總監(jiān)Gary Kehoe解釋說：“如果在教堂時你覺得喉吼有點癢，你就可以很方便地拉出一段藥帶放在舌頭上，這樣就能防止咳嗽。如果你要拿出一瓶傳統(tǒng)的止咳藥，你會在打開鋁箔或搖晃藥片上浪費時間，這不是一種合適的作法?！?
        
　　◇www.in-Pharma Technologist.com網(wǎng)站去年四月報告說專門從事于可食用薄膜藥物應用方案的MonoSolRx公司（美國MonoSol公司的子公司）在愛爾蘭為這種藥帶申請了一項工藝專利?！斑@對于口服藥物和營養(yǎng)產(chǎn)品來說，是一種剛開始出現(xiàn)的劑量形式?！?
        
　　◇Flatmints公司報告說它正在針對可食用薄膜藥帶市場開發(fā)一系列的醫(yī)藥產(chǎn)品以及醫(yī)藥級別的包裝方案。在其網(wǎng)站上，這家公司稱：“可以被用來實現(xiàn)一定功能的可溶化的薄膜一定會引起醫(yī)藥業(yè)的一場革命。與傳統(tǒng)的送藥方式相比，這種薄膜具有很多好處：能被更快地吸收到血液中；比糖漿和藥片更易于攜帶；容易管理，比傳統(tǒng)的片劑也更有效?！保ㄍ辏?/P>