近來連續(xù)發(fā)生的疫苗不合格等事件為人們敲響了警鐘， 藥品的運輸過程質(zhì)量控制問題也越來越被人們重視， 藥品冷鏈物流成為了人們關(guān)注的焦點 。 冷鏈藥品從生產(chǎn)出來經(jīng)過檢驗，就確定了其符合活性要求的儲存溫度和儲存期， 整個物流過程對溫度的控制要求非常高， 如果運輸和儲存環(huán)境不符合藥品的規(guī)定， 管理人員不能夠掌握實時溫度信息并加以調(diào)節(jié)和控制， 就不能及時發(fā)現(xiàn)問題并解決問題， 若造成中間任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生斷裂， 藥品的質(zhì)量都會有很大風(fēng)險， 會直接影響到患者的生命健康。

　　當國家開始重視醫(yī)藥冷鏈物流整個流程中的溫度監(jiān)控時， 發(fā)現(xiàn)以往的溫度監(jiān)控手段可行性差， 人工成本高， 容易出錯， 難以滿足醫(yī)藥冷鏈物流的要求。 為了使這種遠距離， 長時間，大范圍監(jiān)控溫度成為可能， 引入了 RFID 技術(shù)。 RFID 技術(shù)最本質(zhì)的功能是以無接觸的方式識別物品的信息， 在倉儲管理中應(yīng)用的最為廣泛， 在將其運用于藥品冷鏈的溫度監(jiān)控中時， 增加了一種新型的 RFID 標簽——RFID 溫度標簽(或冷鏈標簽)。 將溫度變化記錄在“帶溫度傳感器的 RFID 標簽” 上。 這種標簽內(nèi)部裝有天線、 RFID 芯片和溫度傳感器， 還有一個超薄的紐扣電池， 電池能夠持續(xù)使用三年以上， 并且標簽還可以重復(fù)使用。 在冷鏈供應(yīng)鏈中， 利用 RFID 溫度標簽， 可對藥品、 血包等物品由原產(chǎn)地到最終目的地的運送過程進行溫度全程紀錄。 如此， 可完成對供應(yīng)鏈溫度變化的監(jiān)察， 確定藥品運送過程的品質(zhì)， 亦可于藥品因溫度異常而損壞時追溯信息， 界定責任。

　　1. RFID溫度標簽的使用

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在 RFID 溫度標簽的芯片中寫入該箱藥品的基本信息, 如藥品說明書、 藥品

　　數(shù)量、 所需溫度等， 然后將 RFID 溫度標簽貼在包裝箱上， 采用專業(yè)的冷藏車運往批發(fā)商或者物流配送中心， 在運輸?shù)耐局校?電子標簽內(nèi)的溫度傳感器能夠每時每刻收集到溫度信息，這些信息不僅能夠?qū)崟r存儲在 RFID 芯片里面，還能夠通過標簽內(nèi)的天線通過 GPRS 系統(tǒng)實時傳送到 MIS(管理信息系統(tǒng)) ， 這樣管理人員足不出戶就能夠在電腦前掌握車廂內(nèi)實時的溫度情況， 一旦出現(xiàn)溫度異常的情況， 系統(tǒng)就會自動報警， 管理人員可以通過手機第一時間通知司機采取措施，從而避免了因人為疏忽而導(dǎo)致的風(fēng)險。

　　RFID 無線溫度標簽技術(shù)參數(shù)：

　　1) 無線通信距離 80 米(與閱讀器有關(guān))

　　2) 工作時間： 8 年(256KB/天)

　　3) 記錄空間： 8000 條

　　4) 機械尺寸： 87mm*53mm*75mm

　　5) 測溫范圍： -30 至 70 攝氏度

　　6) 測溫精度： +0. 5(在-20℃到 50℃之間)

　　2. RFID 技術(shù)運用于藥品冷鏈運輸與儲存實時溫度監(jiān)控

　　生產(chǎn)企業(yè)將藥品外包裝箱貼上 RFID 溫度標簽， 芯片中已經(jīng)記錄箱內(nèi)藥品的信息， 標簽

　　內(nèi)的溫度傳感器可以在藥品的存儲和配送過程中實時提供溫度信息， 保證藥品處于規(guī)定的溫度， 車輛到達批發(fā)企業(yè)或者配送中心后， 設(shè)置在倉庫的天線會讀取到 RFID 溫度標簽的 ID號碼， 自動獲得本次到貨藥品信息， 在檢驗藥品質(zhì)量合格以后， WMS(倉庫管理系統(tǒng)) 根據(jù)藥品的基本信息給出本批次藥品應(yīng)放置的貨架、 貨位等， 入庫時要立即拆卸冷鏈保溫箱， 因為對于冷鏈藥品來說， 有源冷藏設(shè)備(即冷藏庫) 不能與無源冷藏設(shè)備(即冷鏈保溫箱) 共同使用， 可能會造成藥品環(huán)境溫度的驟變， 對藥品質(zhì)量造成損害， 所以要立即拆卸保溫箱在進行入庫， 入庫后將藥品運至安排好的存儲貨架貨位， 由倉庫管理員取出冷藏箱中的溫度標簽， 系統(tǒng)自動將藥品有效溫度轉(zhuǎn)為存儲貨位溫度。藥品完成入庫以后， 倉庫就要負責對這些藥品低溫儲存， 保證藥品的質(zhì)量安全， 運用RFID 溫度標簽對倉庫的溫度進行監(jiān)控， 倉庫管理員不需要每天到倉庫去檢查溫度變化， 他坐在電腦前就可以隨時掌握溫度信息， 一旦溫度出現(xiàn)異常， 系統(tǒng)會自動報警， 管理員就可以及時檢查進行補救。

　　當接收到訂貨信息以后， 由 WMS 獲取出庫操作的藥品批次、 出庫貨位及冷藏箱信息， 倉

　　庫管理員根據(jù) WMS 指示將出庫藥物裝箱， 并為冷藏設(shè)備加入 RFID 溫度標簽， 此時由 TMS(運輸管理系統(tǒng)) 獲取裝車冷藏箱信息與車輛信息， 藥品出庫后， 裝上專業(yè)的冷藏車配送至指定交貨點。 在冷藏藥品出庫復(fù)核時， 將 RFID 標簽與出庫信息進行關(guān)聯(lián)， 從而可以在藥品配送過程中， 實時監(jiān)控冷藏藥品溫度(每 2-10 分鐘記錄一次溫度)， 并在臨界時進行報警， 同時通知管理和配送人員進行處理， 保證超標商品不流入使用者手中。

　　使用 RFID 溫度標簽的價值：

　　1) 自動對產(chǎn)品溫度變化進行記錄， 降低了運營成本、 出錯率以及人為干預(yù)的風(fēng)險;

　　2) 對溫度極其敏感的藥品的儲存， 運輸全過程監(jiān)控， 保證藥品的質(zhì)量;

　　3) 引入了預(yù)警機制， 一旦藥品在某個環(huán)節(jié)溫度超標， 會自動報警給相關(guān)人員， 采取應(yīng)急措施;

　　4) 準確界定出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)， 追究相關(guān)責任;

　　5) 提高工作效率， 提高企業(yè)信息水平與企業(yè)形象。

　　因此， 將 RFID 技術(shù)引入到藥品冷鏈工作流程中， 可以充分發(fā)揮 RFID 技術(shù)的優(yōu)勢， 從而實現(xiàn)溫度實時監(jiān)控， 達到優(yōu)化冷鏈藥品供應(yīng)鏈即提高藥品冷鏈物流效率的目標。

　　RFID 技術(shù)想要在物流的整條供應(yīng)鏈上使用， 還存在一定的影響因素。 其成本問題是影響因素之一， 更重要的是 RFID 技術(shù)一直缺乏統(tǒng)一的國際標準， 各國均制定了適用于本國的RFID 標準。 因為每個 RFID 標簽中都有一個惟一的識別碼， 如果它的數(shù)據(jù)格式有很多種且互不兼容， 那么使用不同標準的 RFID 產(chǎn)品就不能通用，不同的標準采用的編碼系統(tǒng)不統(tǒng)一，將會導(dǎo)致供應(yīng)鏈中涉及到的所有企業(yè)有可能使用不統(tǒng)一的編碼， 必然會對藥品的流通產(chǎn)生極大的影響， 不利于 RFID 技術(shù)的推廣使用。 并且現(xiàn)在國內(nèi)使用的讀寫器大部分只具備單獨的通信接口， 無法滿足固定式讀寫設(shè)備以及手持式讀寫設(shè)備之間快速的移植轉(zhuǎn)換， 這些問題都會降低 RFID 技術(shù)的使用效率， 造成更多不必要的成本增加。

　　針對上述情況， 世界各國都在不斷地去試圖解決成本和技術(shù)標準問題， RFID 技術(shù)已經(jīng)逐漸由概念階段上升到實際應(yīng)用階段， 使用范圍在不斷延伸。 我國使用的讀寫器普遍的只具備單獨通信接口， 雖然可以避免一些外圍設(shè)備使用， 對產(chǎn)品的信息具有一定的保護作用， 但是卻為固定式讀寫設(shè)備及手持式讀寫設(shè)備的生產(chǎn)研發(fā)造成了阻礙。 如果使 RFID 模塊能夠同時具備兩種或兩種以上的接口， 實現(xiàn)固定式和手持式讀寫設(shè)備之間的快速轉(zhuǎn)換， 既可以和電腦建立通信， 又能夠?qū)崿F(xiàn)和通用 PC 或其他嵌入式設(shè)備的通信， 不僅能夠提高工作效率，為整條物流供應(yīng)鏈也帶來了極大的方便RFID 的應(yīng)用， 為解決冷鏈物流中最關(guān)鍵也是最難突破的環(huán)節(jié)——溫度監(jiān)控起到了極大地推動作用， 彌補了醫(yī)藥冷鏈溫度監(jiān)控技術(shù)的缺失， 改善了不健全， 可行性低的溫度監(jiān)控的現(xiàn)狀，使大規(guī)模的冷鏈監(jiān)控設(shè)想又前進了一大步。 從社會價值角度考慮， 保證了冷鏈運輸藥品的安全， 就可以放心的為患者治療，也能更有力的規(guī)范市場發(fā)展。 從企業(yè)角度考慮， 醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)自身需求擬訂系統(tǒng)導(dǎo)入策略， 醫(yī)藥企業(yè)首先須確認 RFID 系統(tǒng)可為企業(yè)營運帶來何種實質(zhì)利益， 在全面考察現(xiàn)有供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)后，再考慮引入，擬訂一套對企業(yè)運營沖擊最小，且最具備成本效益的導(dǎo)入策略， 才能為企業(yè)帶來實質(zhì)性的效益。雖然對 RFID 技術(shù)的使用會花費較高成本，但只有更多系統(tǒng)使用 RFID，發(fā)揮規(guī)模效益，才可以使成本進一步降低，也才能促進 RFID 進一步推廣。