經(jīng)過研究， RFID 標(biāo)簽應(yīng)用于藥物上的讀取率為 95.6%
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日期：2023-11-15 10:57:55
摘要：Axia Institute 的RFID 實(shí)驗(yàn)室與藥品供應(yīng)鏈達(dá)成了部分和技術(shù)提供商合作，模擬處方藥的供應(yīng)鏈，以測試 RFID 在其生產(chǎn)流通中進(jìn)行識(shí)別與溯源的有效性。
Axia Institute 的RFID 實(shí)驗(yàn)室與藥品供應(yīng)鏈達(dá)成了部分和技術(shù)提供商合作，模擬處方藥的供應(yīng)鏈，以測試 RFID 在其生產(chǎn)流通中進(jìn)行識(shí)別與溯源的有效性。
密歇根州立大學(xué)的Axia研究所最近完成了為期15個(gè)月的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)的RFID項(xiàng)目，以追溯處方藥在供應(yīng)鏈中的流動(dòng)信息。研究人員表示，測試結(jié)果表明UHF RFID技術(shù)能夠可靠地跟蹤產(chǎn)品在分銷和運(yùn)輸過程中的情況。這些測試結(jié)果出來的時(shí)機(jī)正好是FDA的《藥品供應(yīng)鏈安全法案》（DSCSA）要求于去年十一月底生效。由于一些發(fā)藥機(jī)構(gòu)的擔(dān)憂，該條款直到2024年十一月才會(huì)正式執(zhí)行。Axia實(shí)驗(yàn)室于2022年已經(jīng)啟動(dòng)了處方藥供應(yīng)鏈模擬項(xiàng)目，并在此環(huán)境中測試RFID技術(shù)的讀取率。Axia的高級(jí)研發(fā)總監(jiān)Bahar Aliakbarian表示，測試在今年秋季完成。AXIA實(shí)驗(yàn)室將于11月13日通過網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)展示其演示和試點(diǎn)的結(jié)果。Axia實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)價(jià)值鏈研究實(shí)驗(yàn)室，研究了RFID技術(shù)在醫(yī)療、食品、農(nóng)業(yè)以及先進(jìn)制造領(lǐng)域的應(yīng)用。該實(shí)驗(yàn)室于2020年首次開放，并自那時(shí)以來一直進(jìn)行了已標(biāo)簽藥品和消費(fèi)品等項(xiàng)目的測試驗(yàn)證，如Axia研究所的執(zhí)行主任John D. Hatfield所解釋的那樣。他們選擇了對(duì)處方藥的流通進(jìn)行研究，以回應(yīng)制藥公司提出的有關(guān)使用RFID技術(shù)來滿足DSCSA要求的可行性的疑問。盡管DSCSA未明確規(guī)定RFID技術(shù)的使用，但來自RFID標(biāo)簽的自動(dòng)數(shù)據(jù)捕獲能夠?yàn)槊總€(gè)產(chǎn)品提供獨(dú)特的數(shù)字身份，同時(shí)提供其他潛在的好處，如自動(dòng)化數(shù)據(jù)捕獲和供應(yīng)鏈管理。因此，制藥行業(yè)對(duì)UHF RFID標(biāo)簽的可行性研究以及其在供應(yīng)鏈中的有效性表現(xiàn)出濃厚的興趣。建立試點(diǎn)咨詢小組
"我們與來自醫(yī)療和制藥行業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的多家不同公司合作，" Hatfield說道，這讓整個(gè)藥品供應(yīng)鏈測試的規(guī)模相當(dāng)龐大與復(fù)雜，使用了一個(gè)代表十多家公司的試點(diǎn)咨詢團(tuán)隊(duì)，包括制藥企業(yè)、RFID解決方案提供商和醫(yī)療公司。咨詢團(tuán)隊(duì)在Axia研究所以及制藥制造現(xiàn)場、分銷中心、物流站點(diǎn)和醫(yī)院進(jìn)行了多次會(huì)議。大量討論使Axia實(shí)驗(yàn)室建立了一個(gè)仿真模型，模擬了藥品從生產(chǎn)到零售地點(diǎn)的實(shí)際流程。其中一個(gè)目標(biāo)是識(shí)別“供應(yīng)鏈中的每個(gè)參與方都存在的一些弱點(diǎn)或差距，而RFID可以為其帶來一些好處，" Hatfield說道。該試點(diǎn)使用了來自三家供應(yīng)商的RFID標(biāo)簽，Zebra的讀寫器，以及來自Zebra和Printonix的打印機(jī)，還使用了ACSIS和Axia開發(fā)的軟件來管理讀取數(shù)據(jù)和讀寫器。所有三種標(biāo)簽都使用了基于GS1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議的串行運(yùn)輸集裝箱編碼（SSCC）標(biāo)簽格式。其中兩種標(biāo)簽由標(biāo)簽制造商預(yù)編碼，而實(shí)驗(yàn)室手動(dòng)使用GS1編碼系統(tǒng)對(duì)第三種標(biāo)簽進(jìn)行編碼，"以便我們還能夠比較編碼系統(tǒng)，" 她說。將藥品手提袋與托盤裝運(yùn)連接起來
AmerisourceBergen提供了帶有RFID標(biāo)簽的包裝箱，這些物品被打包在其中。實(shí)驗(yàn)室使用其他制造商的標(biāo)簽為三種主要藥品產(chǎn)品打上標(biāo)簽，其中一種是玻璃小瓶中的液體，另外兩種是瓶裝的固體產(chǎn)品。一旦帶有標(biāo)簽的產(chǎn)品被裝入包裝箱，它們通過Zebra Technologies和SLS T-Series隧道讀寫器進(jìn)行讀取，每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽與應(yīng)用于容器的母標(biāo)簽一起被讀取。然后，軟件將包裝袋標(biāo)簽與其中裝載的產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)。在模擬過程的第二步中，包裝箱被堆疊在一個(gè)托盤上，并進(jìn)行了收縮包裝。在該位置，一個(gè)面板讀寫器在包裝過程中旋轉(zhuǎn)兩次并生成了一個(gè)托盤標(biāo)簽。在運(yùn)輸準(zhǔn)備的最后階段，裝載好的容器，在收縮包裝的托盤上，通過模擬設(shè)施出口的碼頭門口運(yùn)輸，一個(gè)帶有天線的Zebra和SLS門口讀寫器捕獲了托盤的標(biāo)簽ID，這樣就表明產(chǎn)品已經(jīng)裝運(yùn)。標(biāo)簽的讀取采用了兩種不同的時(shí)間線：隧道讀寫器分別讀取了1.5秒和2.5秒的產(chǎn)品標(biāo)簽。對(duì)于收縮包裝的RFID標(biāo)簽讀取，他們進(jìn)行了15秒的試點(diǎn)讀取時(shí)間，這是包裝至少兩層收縮膜所需的典型時(shí)間。每個(gè)標(biāo)簽讀取都進(jìn)行了100次測試。Aliakbarian表示，團(tuán)隊(duì)還研究了包裝箱內(nèi)的兩種不同制劑。在一種情況下，包裝箱中的固體產(chǎn)品多于液體產(chǎn)品，而在第二種情況下，包裝箱中主要是液體產(chǎn)品。她說，"我們的目標(biāo)是看看是否有任何影響可讀性的干擾。" 他們發(fā)現(xiàn)，內(nèi)容物并沒有顯著影響標(biāo)簽的讀取效果。她還補(bǔ)充說，"此外，我們還評(píng)估了可以放入這些包裝箱中的最大數(shù)量的產(chǎn)品。"在測試標(biāo)簽時(shí)，該團(tuán)隊(duì)選擇了相同尺寸的標(biāo)簽，所有這些標(biāo)簽都具有用于存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的外部存儲(chǔ)器，例如產(chǎn)品的過期日期和批次號(hào)。研究結(jié)果證實(shí)了研究人員的假設(shè)，即在這種環(huán)境下標(biāo)簽可以以較高的速率進(jìn)行讀取。一些標(biāo)簽的性能優(yōu)于其他標(biāo)簽，但所有標(biāo)簽的可讀性率均高于96.5％。液體或其他環(huán)境因素的存在并沒有明顯影響結(jié)果，她說，"因此，重要的是發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽設(shè)計(jì)對(duì)可讀性的重要性大于標(biāo)簽的數(shù)量，" 或環(huán)境因素。" 最初，我們認(rèn)為液體的可讀性會(huì)低于固體，但后來我們發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽設(shè)計(jì)是一個(gè)主要的重要因素，" 她說。一些標(biāo)簽在標(biāo)記的產(chǎn)品和容器方面提供了高于99％的讀取率。不管使用哪種類型的標(biāo)簽，它們在托盤級(jí)別都實(shí)現(xiàn)了100％的可讀性，她補(bǔ)充說。
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