2020年12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。2021年1月1日起，重點(diǎn)人群開(kāi)始陸續(xù)接種我國(guó)首批新冠病毒疫苗。

新冠病毒滅活疫苗要經(jīng)過(guò)怎樣的生產(chǎn)、包裝流程？1月4日，總臺(tái)央視記者獨(dú)家探訪中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒疫苗生產(chǎn)基地。

疫苗也有“身份證”

三級(jí)監(jiān)管碼可查“前生今世”

由于疫苗生產(chǎn)車(chē)間有嚴(yán)格的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，總臺(tái)央視記者只能進(jìn)入分裝和包裝車(chē)間，這也是疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)里面的最后一道工序。在這里，記者看到了疫苗包裝過(guò)程中的幾個(gè)關(guān)鍵步驟。

燈檢

在全自動(dòng)預(yù)灌封包裝線，灌裝好的疫苗首先要經(jīng)過(guò)燈檢。這一步驟是利用高速攝像機(jī)代替人眼，觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產(chǎn)品，并剔除。燈檢機(jī)自動(dòng)化程度高、速度快、準(zhǔn)確度高，會(huì)將不合格的產(chǎn)品逐一挑出，剔除率在2%—3%左右。

貼簽

隨后，通過(guò)燈檢的疫苗將被貼上標(biāo)簽并安裝注射器推桿。標(biāo)簽上標(biāo)注著產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、編號(hào)等信息。

據(jù)介紹，與傳統(tǒng)的西林瓶包裝相比，本條流水線上生產(chǎn)的預(yù)灌封型疫苗更加方便。醫(yī)護(hù)人員拿到疫苗即可直接注射，無(wú)需再將疫苗抽入注射器中。

△預(yù)灌封型疫苗樣品

裝盒

接下來(lái)，疫苗進(jìn)入裝盒工序。每支疫苗配有一張說(shuō)明書(shū)，裝盒完成后將進(jìn)行在線稱(chēng)重。一旦發(fā)現(xiàn)重量不對(duì)，比如缺少說(shuō)明書(shū)或推桿，都將被剔除，為疫苗安全再添一層保障。

賦碼

最后的工序是賦碼。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明介紹，監(jiān)管碼相當(dāng)于疫苗的“電子身份證”，共分為三級(jí)：每支疫苗單獨(dú)賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個(gè)中包裝的大包裝再賦碼。

通過(guò)監(jiān)管碼可以查詢(xún)到疫苗生產(chǎn)、入庫(kù)、保存、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程是否符合標(biāo)準(zhǔn)，并追蹤到接受注射的人。

疫苗生產(chǎn)能力怎么樣？

此前，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新表示，新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產(chǎn)品，價(jià)格根據(jù)使用規(guī)模的大小會(huì)有所變化，但是一個(gè)大前提肯定是為全民免費(fèi)提供。

需求量這么大，疫苗的生產(chǎn)能力如何？國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明表示，已針對(duì)全國(guó)乃至全球范圍的疫苗需求增加了生產(chǎn)線，疫苗生產(chǎn)車(chē)間年產(chǎn)能預(yù)計(jì)達(dá)10億劑以上。

疫苗如何運(yùn)輸、存儲(chǔ)？

楊曉明介紹，經(jīng)過(guò)層層工序，包裝完成后的疫苗會(huì)被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫(kù)中保存。

在疫苗的運(yùn)輸過(guò)程中，只要保證冷鏈條件達(dá)到2℃—8℃即可。楊曉明介紹，冷鏈運(yùn)輸車(chē)有自動(dòng)化的溫度監(jiān)控系統(tǒng)，從出發(fā)到接種點(diǎn)，可24小時(shí)監(jiān)控疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中的保存條件。一旦車(chē)內(nèi)溫度不達(dá)標(biāo)，系統(tǒng)會(huì)立即發(fā)出警報(bào)。