Faxitron乳房檢測(cè)RFID系統(tǒng)獲得FDA認(rèn)可
乳腺健康技術(shù)提供商Faxitron日前宣布,Health Beacons公司制造的一款無線RFID乳房病變定位系統(tǒng)LOCalizer已獲得FDA許可。
Faxitron稱,傳統(tǒng)的乳腺病變非觸診定位方法(如使用電線定位或放射性種子的方法)通常受到復(fù)雜法規(guī),潛在的調(diào)度沖突,意外的電線移動(dòng)及患者壓力的影響。因此,為了避免這些因素的干擾,F(xiàn)axitron設(shè)計(jì)了LOCalizer,通過使用非放射性專有標(biāo)簽幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中定位乳房組織的病變區(qū)域。該標(biāo)簽可以在手術(shù)前30天內(nèi)植入,并使用移動(dòng)式手持讀取器進(jìn)行檢測(cè),檢測(cè)精度可達(dá)毫米級(jí)。
Harbor-UCLA醫(yī)療中心外科Christine Dauphine博士說:“LOCalizer技術(shù)最令人興奮的方面是能夠準(zhǔn)確地測(cè)量到目標(biāo)病變的距離,這一點(diǎn)是其他方法無法實(shí)現(xiàn)的。我們的團(tuán)隊(duì)已在手術(shù)室中親身體驗(yàn)了LOCalizer系統(tǒng),該方法可減少患者在手術(shù)當(dāng)天的心理焦慮?!?UCLA在內(nèi)的幾個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將臨床評(píng)估LOCalizer,將其與其他方法進(jìn)行優(yōu)劣對(duì)比。
Faxitron首席運(yùn)營(yíng)官兼首席運(yùn)營(yíng)官Donogh O'Driscoll在準(zhǔn)備的聲明中說:“隨著行業(yè)對(duì)較小乳房病變檢測(cè)需求越來越高,我們也必須開始為乳房病變本地檢測(cè)建立起新的黃金標(biāo)準(zhǔn)。LOCalizer將讓乳房檢查和乳房活檢更加安全,更有效率并為患者提供更好體驗(yàn)。半個(gè)多世紀(jì)以來,我們一直致力于乳房健康,我們很榮幸再次為更高標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理鋪平道路?!?/p>