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Tego利用環(huán)境監(jiān)測技術監(jiān)測藥物應用

作者:ziytek
日期:2017-07-07 12:02:39
摘要:RFID平臺解決方案提供商Tego已經(jīng)發(fā)布了一個基于RFID的解決方案,用于跟蹤環(huán)境監(jiān)測組件,以管理在制造疫苗或藥物的地方存在污染物。無觸摸式環(huán)境監(jiān)測解決方案旨在提供每個組件的歷史和監(jiān)管鏈的歷史,以更好地管理其使用和位置,以及在發(fā)生污染時其周圍的物品或產(chǎn)品。

  RFID平臺解決方案提供商Tego已經(jīng)發(fā)布了一個基于RFID的解決方案,用于跟蹤環(huán)境監(jiān)測組件,以管理在制造疫苗或藥物的地方存在污染物。無觸摸式環(huán)境監(jiān)測解決方案旨在提供每個組件的歷史和監(jiān)管鏈的歷史,以更好地管理其使用和位置,以及在發(fā)生污染時其周圍的物品或產(chǎn)品。跟蹤的項目包括瓊脂曝光板,潔凈室氣流監(jiān)測過濾器,成品藥物成分以及用于監(jiān)測環(huán)境的原材料和組分。

  Tego的環(huán)境監(jiān)控解決方案包括一個無源超高頻率(UHF)RFID標簽,從各種供應商的存儲直接寫入數(shù)據(jù),以及固定或手持閱讀器,和Tego的資產(chǎn)智能平臺(AIP)軟件來管理收集讀取數(shù)據(jù)。Tego營銷副總裁LaVerne Cerfolio解釋說,通過使用具有高記憶度 Tego標簽的解決方案,多個實體可以訪問標簽本身寫入的數(shù)據(jù),即使他們無法訪問該軟件。

  該技術被開發(fā)為制藥公司追蹤這些資產(chǎn)的解決方案,如數(shù)十或數(shù)千種瓊脂暴露板,用于在制備藥物和疫苗時防止污染。在美國食品和藥物管理局,企業(yè)通過認證,每一個疫苗,藥物或生物產(chǎn)品在安全,可控的環(huán)境產(chǎn)生遵循現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)(FDA)要求。這些板用于識別是否發(fā)生任何模具或其他污染,從而在到達成品或患者之前識別問題。

  RFID可以跟蹤這些板。然而,由于它們經(jīng)常從一個工作站,實驗室或制造工廠轉移到另一個工作站,實驗室或制造工廠,所以這些板可以由多方負責,誰可能訪問或可能無法訪問單個軟件平臺。

  因此,Cerfolio解釋說,Tego提供了高存儲芯片的標簽--24千字節(jié)的存儲器 - 存儲一個獨特的設備標識符(UDI),GS1制造信息關于產(chǎn)品本身,以及任何由檢查或處理測試的數(shù)據(jù)樣品。

  Cerfolio的環(huán)境監(jiān)控解決方案標簽可以安全地讀寫,以供下游使用,Cerfolio說:“授權人員在關鍵的供應鏈事件發(fā)生時,或需要更改產(chǎn)品狀態(tài)時。在這種情況下,軟恢復可能需要進行這種更改。

  這些標簽設計用于惡劣的環(huán)境,并能承受從低溫到伽馬和電子束滅菌的廣泛差異的溫度。Tego的解決方案包括基于云的Asset Intelligence平臺及其Hub軟件儀表板,以及Tego Narrator App,用戶可以在閱讀設備上下載。“該軟件不喜歡任何一種設備,”Cerfolio指出。“而是,它的實力就是能夠在Tego的解決方案中使得智能化交易中的許多信息交易在運營商和資產(chǎn)之間。

  在瓊脂曝光板的情況下,標簽固定在印版的外部,生產(chǎn)數(shù)據(jù)可以寫入標簽,并以標簽本身和軟件中的唯一ID號存儲。從那以后,還可以添加或存儲其他信息,例如盤中的文化身份,到期日或到期日,制造中心的名稱或該設施內(nèi)的測試站的身份,如以及操作員的ID。

  “Tego的AIP是無限的,”Cerfolio說,“就可以編寫和存儲的數(shù)據(jù)類型而言,數(shù)據(jù)可以是結構化的或非結構化的,Excel文件或圖像。

  根據(jù)Cerfolio的說法,公司將使用該解決方案來自動收集數(shù)據(jù),從而確保不需要觸摸瓊脂平板來訪問其ID或數(shù)據(jù),并捕獲有關項目本身和已進行交互的人員的歷史記錄用它。他說:“他說,”他們可以逐批證明,符合FDA污染物規(guī)定。“

 

  該解決方案遵循Tego針對航空航天工業(yè)的數(shù)字環(huán)境監(jiān)測解決方案,其中必須跟蹤關鍵飛機零件和組件,并要求高記憶體標簽,以及存儲和解釋數(shù)據(jù)的軟件。

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