1、引言

　　醫(yī)院供應(yīng)室擔(dān)負(fù)著全院的再生醫(yī)療器械回收、清潔、包裝、火菌、貯存、發(fā)放等工作，是醫(yī)院的重要組成部分。隨著醫(yī)院規(guī)模的迅速擴(kuò)張，再生醫(yī)療器械的品種和數(shù)量呈快速增加趨勢，做好這部分器械包的高效、科學(xué)管理成為醫(yī)院管理工作的重要內(nèi)容，研發(fā)一套再生醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)勢在必行。

　　傳統(tǒng)的管理模式存在很多問題，主要表現(xiàn)在：(1)物件經(jīng)常丟失，錯拿錯放、過期失效等;(2)發(fā)現(xiàn)某一爐次滅菌存在問題物品包時，難以及時召回同一爐次滅菌的其他物品包;(3)相關(guān)信息存檔困難，無法實時檢索，歸檔整理困難;手工記錄無法及時、準(zhǔn)確提供全面可靠的管理數(shù)據(jù)，以應(yīng)對舉證倒置的法律環(huán)境;(4)面對檢查時，手忙腳亂;(5)供應(yīng)室滅菌物品無法做到快速、準(zhǔn)確、方便地追溯到源頭和患者;(6)供應(yīng)室內(nèi)部

　　管理難以做到過程控制和全面質(zhì)量管理;(7)全成本核算時需要花費大量精力和時間，并且事倍功半。

　　2、射頻識別技術(shù)

　　RFID是一種非接觸式的自動識別技術(shù)，它通過無線射頻信號自動識別目標(biāo)對象并獲取相關(guān)信息。識別過程不需人工干預(yù)，并可工作于各種惡劣環(huán)境。RFID系統(tǒng)由電子標(biāo)簽、閱讀器及軟件系統(tǒng)3個部分組成。其中，電子標(biāo)簽由天線與集成電路2個部分組成，天線用來接收和發(fā)射信號;集成電路部分的功能是處理和存儲信息，對射頻信號進(jìn)行調(diào)制和解調(diào)。閱讀器是讀取電子標(biāo)簽所存儲信息的設(shè)備。軟件系統(tǒng)根據(jù)不同業(yè)務(wù)需求定制開發(fā)，其主要功能是對從電子標(biāo)簽中讀取來的信息依據(jù)具體的業(yè)務(wù)情況做進(jìn)一步的分析利用。

　　RFID的工作原理是將RFID電子標(biāo)簽安裝在被識別對象上以后，當(dāng)其進(jìn)入磁場時，電子標(biāo)簽與閱讀器之間建立起無線方式的通訊，電子標(biāo)簽向閱讀器發(fā)送存儲在芯片中的產(chǎn)品信息，閱讀器接收信息并進(jìn)一步分析和解碼后，傳送給信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

　　RFID被稱為信息產(chǎn)業(yè)的又一次革命，己經(jīng)廣泛應(yīng)用于工業(yè)自動化、商業(yè)流通和醫(yī)療等領(lǐng)域。RFID技術(shù)與一維條形碼相比，具有很多優(yōu)點：(1)RFID識讀器能同時掃描多個標(biāo)簽帶;(2)RFID閱讀器不受存儲容量的限制，能儲存幾千個字符信息;(3)RFID不需要有線識讀器而且通訊距離較長，最大讀取距離可達(dá)5m;(4)RFID對環(huán)境變化有較高的耐受能力，電子標(biāo)簽可以用酒精擦拭，更適合在醫(yī)療行業(yè)推廣應(yīng)用。

　　3、基于RFID的再生醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)總體設(shè)計與實現(xiàn)

　　3.1 系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)設(shè)計

　　基于RFID的再生醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)總體設(shè)計目標(biāo)是利用RFID技術(shù)建立一套完整的再生醫(yī)療器械過程管控和可回溯系統(tǒng)。從再生醫(yī)療器械的回收、清洗、打包、滅菌、發(fā)放，到術(shù)前核對，最后到術(shù)后清點，實行全程監(jiān)控，做到每個再生醫(yī)療器械都能向上追溯到清潔者、打包者等信息，向下追溯到手術(shù)醫(yī)生和患者個人;同時能隨時查詢再生醫(yī)療器械的庫存、計費及所處狀態(tài)?；赗FID的再生醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)

　　的總體結(jié)構(gòu)如圖1所示。

　　基于RFID的再生醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)可分為三大部分：供應(yīng)室管理模塊和供應(yīng)室業(yè)務(wù)模塊及使用科室管理模塊。供應(yīng)室管理模塊包括人員管理、權(quán)限分配管理、標(biāo)簽管理、責(zé)任管理、質(zhì)最追蹤、耗損管理、績效管理、庫存管理以及統(tǒng)計分析功能;供應(yīng)室業(yè)務(wù)模塊包括再生醫(yī)療器械從“回收’”開始、經(jīng)過“清洗”、“打包”、“滅菌”，到最后“發(fā)放”的過程管理;使用科室管理模塊包括術(shù)前核對、使用登記、術(shù)后清點和追溯管理等功能。軟件流程圖如圖2所示：

　　3.2 系統(tǒng)詳細(xì)功能設(shè)計

　　RFID技術(shù)在再生民療器械管理系統(tǒng)中具體應(yīng)用，主要是通過打包時醫(yī)療器械從本信息與RFID標(biāo)簽對應(yīng)關(guān)系的建立、科室領(lǐng)用信息錄入、患者使用醫(yī)療器械信息的登記、器械各種情況退回手續(xù)的處理、術(shù)后清點等多個步驟來實現(xiàn)的。

　　由于再生醫(yī)療器械在供應(yīng)室時，并不總是以器械包的形態(tài)存在于全過程，為了真正做到全程可追溯，我們設(shè)計了兩種類型的RFID標(biāo)簽：一種是供應(yīng)室容器上使用的RFID標(biāo)簽，從器械回收后到打包前，是按器械類型來分類存放的;另一種就是通常說的貼于器械包的RFID標(biāo)簽，該標(biāo)簽生命周期長，在器械打包時生成，存在于滅菌、發(fā)放、使用和回收等諸多環(huán)節(jié)。器械處于2種不同的標(biāo)簽過渡環(huán)節(jié)時，做好相應(yīng)的增減操作及特殊情況備注說明是保證器械全程可追溯的關(guān)鍵步驟。

　　為此，在數(shù)據(jù)庫設(shè)計時，除了通常的信息外，在相關(guān)表中增加了字段信息，用來記錄單個器械的流動情況和特殊情況備注，即從哪個RFID標(biāo)簽中回收來的，又到了哪個新RFID標(biāo)簽中去了;同時當(dāng)有特殊情況需要標(biāo)明時，在相應(yīng)位置做好備注信息。依據(jù)此信息，可以統(tǒng)計出某時間段內(nèi)每一單個器械的使用頻次，從而可以精確估算某品牌、某批次器械的使用壽命，為補充和采購器械時提供參考。

　　3.2.1 回收管理

　　使用過的或者過期的可再生醫(yī)療器械包回收至消毒供應(yīng)中心，要在器械RFID標(biāo)簽中增加記錄，同時在器械包RFID標(biāo)簽中減少記錄，當(dāng)特殊情況如：器械遺失、損害等需要說明時，要做好備注。所有操作都要在數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)中做好記錄，以方便隨時查詢某個時間段內(nèi)回收器械包的數(shù)量以及遺落、丟失器械的情況，對確實丟失或損壞的器械按價計入科室成本?；厥盏钠餍颠x用合適的清洗筐盛放，器械在隨后的清洗、烘干和上油等環(huán)節(jié)始終固定這個容器，容器上有RFID電子標(biāo)簽，用來記錄里面盛放器械的信息，包括器械的種類、數(shù)量、規(guī)格等。

　　3.2.2 清洗管理

　　采用正確的清洗方法不但可以延長器械的使用壽命，而且減少被污染的機會，保證滅菌質(zhì)量。根據(jù)物品性質(zhì)對回收器械進(jìn)行分類清洗，如：帶有管腔的一些器械可以使用高壓水槍和高壓氣槍進(jìn)行清洗，一些精細(xì)器械可以用超聲清洗機加以清洗。系統(tǒng)與清洗器實現(xiàn)互聯(lián)，自動讀取清洗器工作日志，記錄清洗設(shè)備的相關(guān)數(shù)據(jù)，如水溫和水壓等。

　　3.2.3 打包并綁定標(biāo)簽

　　對清洗合格的器械按種類打包并綁定RFID數(shù)據(jù)標(biāo)簽，同時從相應(yīng)的器械RFID標(biāo)簽中減少記錄。RFID標(biāo)簽可以重復(fù)使用10萬次，使消毒成本大大降低，同時也消除了手術(shù)器械使用過程中的浪費現(xiàn)象。RFID標(biāo)簽內(nèi)容包括器械包類型、器械種類和編號、數(shù)量、包裝人員編號、包裝日期等信息。

　　3.2.4 滅菌管理

　　記錄滅菌鍋次鍋號，并記錄每個器械包滅菌過程中的溫度、壓力等實時數(shù)據(jù)。該模塊不但可以實現(xiàn)對每個器械包滅菌過程中的溫度、濕度等時間曲線的實時顯示和杳詢，而且可以查詢滅菌設(shè)備在任何時候的工作狀態(tài)。一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時檢修設(shè)備，從而杜絕不合格的器械包下發(fā)到使用科室。

　　3.2.5 發(fā)放管理

　　該系統(tǒng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)整合，使用科室通過客戶端發(fā)送電子申請單，供應(yīng)室提取科室申請并根據(jù)申請單生成出庫單據(jù)，在配送前打印出本次要配送的所有器械包的出庫單據(jù)，使用科室在接受器械包的同時在出庫單據(jù)上簽字確認(rèn)，作為紙質(zhì)依據(jù)保存在供應(yīng)室。出庫單據(jù)信息包括器械包申請人、申清科室、接收人、出庫時間、出庫數(shù)最、出庫金額、配送人員、有效期等信息。

　　3.2.6 術(shù)前核對

　　使用科室手術(shù)前對包內(nèi)物品清單與RFID標(biāo)簽中記錄的明細(xì)進(jìn)行數(shù)目、品種及合極與否等方面的核對。如果不一致，立即聯(lián)系供應(yīng)室調(diào)換或做退回處理。

　　3.2.7 使用登記

　　錄入使用再生醫(yī)療器械的患者ID號，系統(tǒng)會自動顯示患者的基本信息及本次住院費用信息與押金結(jié)余情況;讀取患者將要使用的再生醫(yī)療器械包上的RFID標(biāo)簽，系統(tǒng)將自動把該再生醫(yī)療器械信息與患者基本信息、手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士等信息相綁定，以方便今后隨時追溯查詢。同時，將再生醫(yī)療器械包的服務(wù)價格計入使用科室成本，以方便成本核算調(diào)用。

　　3.2.8 術(shù)后清點功能

　　器械數(shù)量的準(zhǔn)確交接是一個重要環(huán)節(jié)。術(shù)后信息系統(tǒng)列出手術(shù)過程中使用過的全部器械物料的基本信息，以方便工作人員進(jìn)行核對及與供應(yīng)室回收人員進(jìn)行器械交接，最大限度防止物品遺落。

　　3.3 系統(tǒng)功能實現(xiàn)

　　基于RFID的再生醫(yī)療器械管理信息系統(tǒng)軟件實現(xiàn)包括數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用軟件實現(xiàn)，其中數(shù)據(jù)庫依托于“軍衛(wèi)一號”數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，如患者基本信息表、科室字典表等直接應(yīng)用“軍衛(wèi)一號”中現(xiàn)成的表，除此之外，還需要添加20多個表，在數(shù)據(jù)庫中新建CSSD用戶，創(chuàng)建新的表空間TSP_CSSD，新建再生醫(yī)療器械包名稱表，再生醫(yī)療器械包服務(wù)價格表、患者再生醫(yī)療器械使用情況表等20多個相關(guān)表。

　　其體系結(jié)構(gòu)設(shè)計采用較為廣泛的C/S兩層結(jié)構(gòu)，其中服務(wù)器端為Windows2003+現(xiàn)行HIS后臺數(shù)據(jù)庫(oracle10g服務(wù)器端)，客戶端為Windows2000/XP+Oracle客戶端。前臺開發(fā)工具則采用SYBASE公司的快速應(yīng)用開發(fā)工具PowerBuiler11.0。

　　3.4 系統(tǒng)優(yōu)點

　　本系統(tǒng)應(yīng)用RFID技術(shù)作為管理的手段，實現(xiàn)了再生醫(yī)療器械可追溯管理和數(shù)字化管理的目標(biāo)。與傳統(tǒng)的管理模式相比具有很多優(yōu)點：( 1)通過使用召回功能，快速準(zhǔn)確地追蹤與召回過期或存在問題的物品;( 2)在產(chǎn)品使用期限內(nèi)，始終知道物品所在的位置和所處的狀態(tài);( 3)通過RFID閱讀器快速、客觀錄入操作流程的每一步，徹底切斷被污染記錄紙可能造成的污染途徑;( 4)數(shù)字化記錄消毒、滅菌等設(shè)備的相關(guān)信息，例如溫度和壓力等;( 5)實現(xiàn)對一次性物品管理，包括按批次管理有效期和質(zhì)量跟蹤等;( 6)可實現(xiàn)單個器械維護(hù)與跟蹤管理;( 7)準(zhǔn)確統(tǒng)計工作量，如消洗、消毒滅菌設(shè)備工作及狀態(tài)和維護(hù)記錄等;( 8)生成各類基于動態(tài)過程的數(shù)據(jù)報表，提供管理決策支持和多維數(shù)據(jù)分析;當(dāng)發(fā)生醫(yī)療事故時，可以為確鑿的舉證提供相關(guān)材料，使醫(yī)院和患者的利益都得到有力保障。

　　4、結(jié)論

　　本系統(tǒng)使用1 a多來，把供應(yīng)室的管理水平提升到了一個新的臺階，其整個流程更智能化、標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。首先，系統(tǒng)理清了各員工的責(zé)任，把責(zé)任落實到人，并提供統(tǒng)計任意時間段內(nèi)各員工的工作量情況功能，從而增強了工作人員的責(zé)任心，提高了工作效率;其次，使再生醫(yī)療器械的查詢、跟蹤和庫存管理變得更為清晰有效，1a多來丟失和損壞的器械數(shù)量減少50%，電子標(biāo)簽可以反復(fù)讀寫十萬余次，節(jié)約了大里成本;最后，系統(tǒng)將關(guān)鍵數(shù)據(jù)加密后存儲在標(biāo)簽里，提高了安全性。