由于醫(yī)藥制品的高價值和供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)有著比較可觀的高回報率，專家預(yù)測，隨著RFID應(yīng)用的深入開展，藥品行業(yè)將在未來兩至三年內(nèi)成為全球最大的RFID試驗基地。

2006年，安徽華源生產(chǎn)的問題藥品欣弗被衛(wèi)生部叫停，此事件引起了全社會對于藥品安全的高度關(guān)注。

藥品是特殊商品，如果給病人用錯藥，用假藥、劣藥或者過期藥品，將給人民的身體健康及生命帶來威脅。近些年來，藥品安全問題頻頻發(fā)生，2006年我國就發(fā)生了幾起藥品叫停事件:衛(wèi)生部緊急叫停欣弗、國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）叫停魚腥草注射劑等，就是因為問題、假冒偽劣藥品給人們的生命安全造成了傷害。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的報道，全球假藥比例已超過10%，全球假藥年銷售額已超過320億美元，其中60%的假藥在發(fā)展中國家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用藥。美國每年約有7000名住院病人因用錯藥而死亡。

中國藥學(xué)會提供的數(shù)據(jù)顯示，在我國，每年至少有20萬人因用錯藥、用藥不當(dāng)而死亡，不合格用藥人數(shù)占用藥人數(shù)的11%～26%，日常急救病例的10%因用藥失誤引起。

因此，越來越多的國家希望借助高科技手段，對藥品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)測，打擊假冒偽劣藥品，規(guī)范整頓醫(yī)藥市場。RFID標(biāo)簽就是其中一種日益受到歡迎的新技術(shù)。在2007年兩會期間，代表、委員們還提出了采用RFID技術(shù)打擊包括藥品在內(nèi)的假冒偽劣產(chǎn)品的議案。

最適合的跟蹤器

RFID標(biāo)簽是一種內(nèi)含無線電技術(shù)的晶片，晶片中可記錄一系列資訊，例如產(chǎn)品類別、位置、日期等。在一定范圍內(nèi)，RFID標(biāo)簽商品的接收端可透過掃描器感應(yīng)到資料，因而可提高物流和庫存管理效率。與現(xiàn)有的條碼資訊辨識系統(tǒng)比較，RFID系統(tǒng)可儲存更多資料、讀取時間較短，每個標(biāo)簽都有獨特的電子產(chǎn)品編碼，不但無法復(fù)制，還可以加密，因此未來有望取代條碼系統(tǒng)。就醫(yī)藥行業(yè)而言，RFID 技術(shù)的功能主要體現(xiàn)在:

在制藥、打假、規(guī)范市場方面，RFID標(biāo)簽依附在產(chǎn)品上的身份標(biāo)識具有唯一性，難以復(fù)制，可以起到查詢信息和防偽打假的作用，將是假冒偽劣產(chǎn)品一個非常重要的查處措施。

另外還可以起到全程實時監(jiān)控的作用，藥品從科研、生產(chǎn)、流通到使用整個過程中，RFID標(biāo)簽都可進(jìn)行全方位的監(jiān)控。特別是出廠的時候，在產(chǎn)品自行自動包裝時，安裝在生產(chǎn)線的讀取器可以自動識別每個藥品的信息，傳輸?shù)綌?shù)據(jù)庫，流通的過程中可以隨時記錄中間信息，實施全線監(jiān)控。

在包裝生產(chǎn)線、出廠的時候，在產(chǎn)品流通、倉儲、流通過程中，直至消費者購買的過程中，我們?nèi)绻褂昧薘FID標(biāo)簽全程記錄、實時記錄，跟蹤、追溯藥品這個問題就能解決。

具體來說，RFID在醫(yī)藥業(yè)可應(yīng)用方向如下:

首先，能夠防止偽藥于市面上流通。

例如，美國Purdue Pharma 以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名，該公司已將RFID的標(biāo)簽作業(yè)與單一藥瓶包裝產(chǎn)線的流程成功整合，應(yīng)用RFID技術(shù)于生產(chǎn)線產(chǎn)品，將符合EPC(Electronic Product Code)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。此外，Pfizer 藥廠之Viagra藥品流向追蹤及防偽等。

其次，可用于物流作業(yè)管理。

除一般物流申補(bǔ)作業(yè)外，尚可應(yīng)用于:

◇藥品運送及儲存環(huán)境條件監(jiān)控

藥品制造經(jīng)過安定性試驗，確認(rèn)其適當(dāng)儲存溫度和架儲期，如果運送和儲存環(huán)境不符作業(yè)要求，會造成藥品失效而影響醫(yī)療結(jié)果。透過主動式RFID應(yīng)用，可達(dá)成運送及環(huán)境條件監(jiān)控，確保藥品品質(zhì)。

◇藥品庫儲暨效期管理

透過RFID技術(shù)應(yīng)用于藥品效期管理，可減少人力作業(yè)、并降低不必要之庫存浪費，提升物流作業(yè)效率。

此外，也能夠提升用藥安全。

醫(yī)療人員在調(diào)劑藥品、遞送至病患給藥的過程中，確認(rèn)的內(nèi)容包括藥事作業(yè)部門的調(diào)劑(例如病患身份、品名、劑量、數(shù)量、用法之雙重甚至三重查核等)、護(hù)理人員對于病患身份、藥物、時間、給藥途徑、注射部位、注射速率等與病患安全有關(guān)作業(yè)事項。雖然RFID無法全面性運用于醫(yī)院或社區(qū)藥事作業(yè)上，但可經(jīng)由RFID輔助提升用藥安全。應(yīng)用方向可包括:

◇避免藥品劑量與劑型容易混淆品項的輔助識別

◇藥品名稱相似的品項之輔助識別

◇血液制劑管理

法規(guī)及評鑒要求醫(yī)療院所確實掌握訂購輸血用血液制劑之種類、使用及退還狀況，且需確實記錄病人使用流向及保存所用血液批號?？山逵蒖FID作為輔助，從藥品制造商到住院或居家病患之全程追蹤管理，并可減少人工作業(yè)量。

◇化療制劑管理

化療藥物本身具有極高之毒性，醫(yī)療院所可藉由RFID輔助，確認(rèn)病患使用制劑之種類、記錄病人使用流向及保存批號等，避免用藥疏失，落實病患用藥安全。

最后，可以建立起一個資訊查詢系統(tǒng)。

醫(yī)療品質(zhì)是一個持續(xù)不斷進(jìn)步的改進(jìn)過程。如果能整合醫(yī)院資訊系統(tǒng)，可以讓病患在門診領(lǐng)取藥物后將藥物取出、透過掃瞄機(jī)自我檢查，提供病患多一份用藥安全的保障。若醫(yī)院資訊系統(tǒng)連接上藥物資料庫，病患在核對的同時還可以獲得完整的藥物資訊，甚至列印所需資訊。可以補(bǔ)足藥袋上藥物資訊的不足，也可教育病患加強(qiáng)自己的用藥知識，對醫(yī)院整體服務(wù)形象也有正面的幫助。

普及步伐

一份名為“全球保健和醫(yī)藥應(yīng)用市場中的RFID”的報告顯示，2004年RFID在保健和醫(yī)藥應(yīng)用市場中獲得的收入為3.7億美金，而且據(jù)預(yù)測，到2011年將會增長到23.188億美元。2004年，相對于前一年來說，市場的增長率不是很大，為11.8%。在預(yù)測期中，該市場預(yù)計將會以29.9%的年復(fù)合增長率（CAGR）增長。

但是，隨著監(jiān)管建議的出現(xiàn)，在醫(yī)藥和病人追蹤方面，RFID的投入也在不斷增加。最初的利益來自北美和歐洲的零售托管，因為這些地區(qū)要求醫(yī)藥鏈必須由某一類接受RFID標(biāo)簽的商店來支持。

制藥公司現(xiàn)在都把精力集中在試點活動中以求把這種技術(shù)整合到他們的供應(yīng)鏈中。然而，發(fā)展速度會出現(xiàn)區(qū)域性的不一致，因為絕大部分的研發(fā)中心都集中在北美地區(qū)。歐洲仍然在標(biāo)準(zhǔn)、頻率和缺少政府驅(qū)動的首創(chuàng)精神等相關(guān)問題上停滯不前。亞太地區(qū)在病人追蹤和反假冒措施上表現(xiàn)出主動性，因此RDIF在這一地區(qū)擁有巨大的增長潛力。

傳統(tǒng)上RFID技術(shù)會被應(yīng)用在資產(chǎn)管理和設(shè)備追蹤的應(yīng)用中。人們希望該技術(shù)隨著管理和立法機(jī)關(guān)的發(fā)展而在藥品追蹤方面顯示出巨大的應(yīng)用潛力，同時保證醫(yī)藥供應(yīng)鏈的安全也驅(qū)使各方實施RFID方面的大型部署工作。

就保健和醫(yī)藥市場的收入和增長率來講，美國市場是RFID最大的應(yīng)用市場，而且增長速度最快，年復(fù)合增長率（CAGR）為31.3%。增長率在不同的地理區(qū)域會產(chǎn)生巨大差異。美國市場是美洲地區(qū)的“發(fā)動機(jī)”，接著是加拿大，緊隨其后的是亞太地區(qū)、歐洲、中東。

在三個分析的應(yīng)用情況中，藥品追蹤市場預(yù)計會有最強(qiáng)勁的年復(fù)合增長率（CAGR），在預(yù)測期中將接近32.8%。緊接著是醫(yī)療設(shè)備追蹤市場，年復(fù)合增長率（CAGR）28.9%。

由于醫(yī)藥界應(yīng)用RFID技術(shù)來防止藥品被仿冒的要求越來越高，各國政府在立法、政策方面來積極推動RFID。比如，美國國會致力于立法透過RFID等相關(guān)技術(shù)來建立追蹤體系，同時必須在2010年以前將處方藥包的追蹤系統(tǒng)完成。根據(jù)這項法案，藥商必需整合防竄改技術(shù)在氣泡包裝上，并且必須在2007年以前在三十多種最容易被仿冒的藥品包裝上加入追蹤技術(shù)。若此法案通過，所有的藥品就都可以擁有完整的藥譜紀(jì)錄。此外，美國食品及藥物管理局(FDA)已經(jīng)要求醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展RFID的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并且開始進(jìn)行先導(dǎo)流程的規(guī)劃，如此一來將可以形成更廣泛的RFID技術(shù)應(yīng)用。他們希望在2007年前會有企業(yè)自愿完成此項先導(dǎo)計劃。

有規(guī)劃地應(yīng)用

RFID為全新科技，不但技術(shù)復(fù)雜度高，需要花費的建設(shè)成本也不可小視。醫(yī)藥企業(yè)須考量自身公司與產(chǎn)品，在選擇最符合運營需求方案的同時，還要填密地規(guī)劃系統(tǒng)導(dǎo)入各階段，這樣才能達(dá)到最高的效益。

1.策略擬訂:針對企業(yè)需求擬訂系統(tǒng)導(dǎo)入策略。醫(yī)藥企業(yè)首先須確認(rèn) RFID 系統(tǒng)可為企業(yè)營運帶來何種實質(zhì)利益，在全面考察現(xiàn)有供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)后，再與系統(tǒng)開發(fā)商合作，擬訂一套對企業(yè)運營沖擊最小，且最具備成本效益的導(dǎo)入策略。

2.導(dǎo)入初期:妥善管理導(dǎo)入與初步導(dǎo)入系統(tǒng)后，為確保系統(tǒng)的成效，醫(yī)藥企業(yè)還須針對軟硬件系統(tǒng)架構(gòu)與應(yīng)用方案整合進(jìn)行前導(dǎo)實驗計劃，以確認(rèn)產(chǎn)品資料可正確且迅速地被 RFID 標(biāo)簽讀取，并成功傳送至系統(tǒng)。

3.全面布局:由于醫(yī)藥產(chǎn)品復(fù)雜度高，醫(yī)藥企業(yè)最好依據(jù)產(chǎn)能業(yè)績需求設(shè)定測試基準(zhǔn)，在供應(yīng)鏈系統(tǒng)正式運行前做好最后確認(rèn)。之后，醫(yī)藥企業(yè)還須針對建構(gòu)資料倉庫系統(tǒng)與資料管理服務(wù)，以及整合供應(yīng)鏈合作廠商，共同研究和擬訂策略，以確保企業(yè)可充分利用這套系統(tǒng)。

2007年3月20日，國家發(fā)改委公布醫(yī)藥行業(yè)運行報告，該報告除建議在深化醫(yī)藥體制改革政策研究的基礎(chǔ)上，我國應(yīng)該建立起國家基本藥物制度外，還指出了醫(yī)藥行業(yè)存在的三大問題:行業(yè)盈利下降、藥品安全事故頻現(xiàn)、國內(nèi)市場同質(zhì)化競爭加劇。

在產(chǎn)品包裝時，出廠時，都有RFID記錄信息。

鏈 接:

用RFID追蹤抗癌藥物

美國塞法隆制藥公司（Cephalon）位于賓夕法尼亞州，以制造抗疼痛與腫瘤的藥物而聞名，近期，Cephalon公司決定今年晚些時候在其鹽湖城制藥廠開展RFID技術(shù)應(yīng)用，應(yīng)用的對象是抗癌藥物—芬太尼口腔片 (RFID射頻快報注:Fentora，主要針對癌癥患者慢性疼痛中的爆發(fā)性疼痛控制)。

近兩年來，Cephalon對RFID技術(shù)及其應(yīng)用效果進(jìn)行了仔細(xì)評估，公司方面希望借助RFID技術(shù)打擊假冒偽劣藥品并改善對出口藥品產(chǎn)品的追蹤管理。Cephalon也希望其下游供應(yīng)鏈合作廠商開展產(chǎn)品貼標(biāo)工作并實現(xiàn)有效追蹤管理—這屬于藥品電子譜系追溯目標(biāo)的一部分。按照計劃，Cephalon將從今年開始為芬太尼口腔片的貨箱和托盤貼加RFID標(biāo)簽。

Cephalon最早于2005年公布了RFID應(yīng)用計劃，并就單品、貨箱和托盤層級識別進(jìn)行了相關(guān)測試工作。由于Gen 1標(biāo)簽在單品應(yīng)用方面閱讀速度較低，所以當(dāng)時的應(yīng)用重點還是對貨箱和托盤的追蹤識別。據(jù)Cephalon商務(wù)副總裁Randy Bradway介紹，藥品單品包裝中含有金屬材料，這讓標(biāo)簽的有效識讀變得比較困難，由于存在金屬干擾，“貼在貨箱上的Gen 1標(biāo)簽也存在難以讀取的情況”。

從2006年起，Cephalon開始在ADT公司研發(fā)的RFID系統(tǒng)（RFID射頻快報注:ADT還提供EPC Gen 2標(biāo)簽的嵌體）下測試Gen 2標(biāo)簽性能，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Gen 2標(biāo)簽在有效識讀率和識讀距離上都有了大幅提高，得出的測試數(shù)據(jù)比較鮮明地證明了這一點:

1.貼加Gen 1標(biāo)簽的貨箱和托盤在通過貨物通道入口時的識讀率為9.7%;

2.使用Gen 2標(biāo)簽后，識讀率上升至93.2%;

3.識讀距離也由原來的12英尺（Gen 1）增大至20英尺（Gen2）。

基于上述性能的改善，Cephalon計劃開展Gen 2標(biāo)簽在單品包裝上的應(yīng)用測試，但目前還無具體安排。

Randy Bradway認(rèn)為，這是一個“漸進(jìn)的過程”。目前，鹽湖城制藥廠已裝備了由Impinj公司生產(chǎn)的超高頻Gen 2高速讀寫器和天線等設(shè)備。在測試初期，Cephalon和中間件供應(yīng)商OATSystems公司進(jìn)行了合作。不過，Cephalon也在評估其他中間件供應(yīng)商以確保RFID標(biāo)簽數(shù)據(jù)與已有SAP企業(yè)資源計劃軟件的最優(yōu)化整合。