在競(jìng)爭(zhēng)激烈的冷鏈管理領(lǐng)域，目前已有部分企業(yè)采用了RFID技術(shù)，例如九州通醫(yī)藥集團(tuán)已投資3億元建立了上海九州通現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，其中應(yīng)用了日本電氣股份有限公司(NEC)的RFID(電子標(biāo)簽技術(shù))對(duì)全程冷鏈管理系統(tǒng)進(jìn)行溫度管理。除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外，一些第三方物流企業(yè)也在應(yīng)用RFID技術(shù)以實(shí)現(xiàn)冷鏈物流的專業(yè)化管理。

　　而一些物流公司依然采用人工確認(rèn)溫度進(jìn)行溫度管理，但這種方式只限于出貨和進(jìn)貨時(shí)進(jìn)行測(cè)定，缺少運(yùn)輸環(huán)節(jié)的連續(xù)性溫控?cái)?shù)據(jù)。如何實(shí)現(xiàn)全程實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)與控制，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行冷鏈管理時(shí)突出的重點(diǎn)和難點(diǎn)之一。

　　據(jù)了解，貼有RFID標(biāo)簽的冷鏈箱，就如同有了一張電子身份證。身份證可以記錄貨物所有的信息，其中包括貨物的實(shí)時(shí)溫度信息。一批冷鏈周轉(zhuǎn)箱出庫(kù)時(shí)，讀寫器能一次性讀取到該批次各冷鏈保溫箱內(nèi)的所有RFID溫度標(biāo)簽的信息。這使冷鏈周轉(zhuǎn)箱出入庫(kù)的信息錄入實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，縮短時(shí)間的同時(shí)也確保了出入庫(kù)信息的準(zhǔn)確性。當(dāng)貨物量很大時(shí)，出入庫(kù)自動(dòng)讀取信息能夠解決物流操作環(huán)節(jié)的瓶頸問(wèn)題。

　　NEC中國(guó)區(qū)IT服務(wù)事業(yè)本部制造與裝置解決方案事業(yè)部副總經(jīng)理李華此前表示，在冷鏈物流環(huán)節(jié)，RFID技術(shù)多應(yīng)用于食品藥品等高附加值物流系統(tǒng)的管理中。通過(guò)藥品出庫(kù)時(shí)在冷藏箱中放置帶有溫度傳感器的RFID標(biāo)簽，把貨物信息包括藥品溫度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)地儲(chǔ)存在RFID芯片中。貨物到達(dá)后通過(guò)手持型讀寫器批量讀取貨物及溫度信息，可以實(shí)現(xiàn)全程的溫度信息瞬間獲取，降低人工成本及出錯(cuò)率。

　　冷鏈應(yīng)該是一個(gè)封閉的鏈條，然而許多需要冷藏的藥品從出廠到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn)“斷鏈”現(xiàn)象，冷鏈藥品在流通過(guò)程中溫度超標(biāo)問(wèn)題，威脅到藥品質(zhì)量和患者的用藥安全。

　　針對(duì)冷鏈管理，新版GSP在制度管理、人員資質(zhì)、操作流程、硬件設(shè)施、監(jiān)控手段等方面進(jìn)行了全面、具體的要求，強(qiáng)化了高風(fēng)險(xiǎn)品種，如疫苗、生物制品等冷鏈藥品的質(zhì)量保障能力。然而，不少企業(yè)紛紛表示，經(jīng)營(yíng)冷鏈藥品需要的符合冷鏈要求的運(yùn)輸設(shè)施、設(shè)備的改造或添置對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)代價(jià)甚高。

　　“所謂認(rèn)證難度大，并不是大在認(rèn)證本身，而是如何把握標(biāo)準(zhǔn)的度，平衡認(rèn)證放行與認(rèn)證責(zé)任的關(guān)系。因?yàn)榫彌_時(shí)間只有3年，如果達(dá)不到新版GSP的要求，就面臨倒閉或是被兼并。相反，如果通過(guò)了，行業(yè)集中度的提高會(huì)讓企業(yè)的利潤(rùn)水平得到相應(yīng)的提升。因此企業(yè)必須在人員條件、設(shè)施及設(shè)備水平以及信息化管理方面上臺(tái)階，才能具有更強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和藥品安全保障能力，”大部分專家均表示了這樣的觀點(diǎn)。(RFID世界網(wǎng)編輯整理)