Life  Technologies  公司近日宣布，其  Applied  Biosystems  3500  Dx  基因分析儀已獲中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局  （SFDA）  批準(zhǔn)，用于臨床診斷。3500  Dx  是一種基于毛細(xì)管的  Sanger  測(cè)序系統(tǒng)，用于分析人類  DNA  或  RNA，以檢測(cè)有可能導(dǎo)致疾病發(fā)生或易感的基因改變。

　　Life  Technologies  大中華區(qū)總裁  Siddhartha  Kadia  表示，“該產(chǎn)品獲  SFDA  批準(zhǔn)意味著中國(guó)眾多的臨床實(shí)驗(yàn)室和患者將有機(jī)會(huì)受益于3500系列平臺(tái)的準(zhǔn)確性和可靠性。多種診斷應(yīng)用可在此平臺(tái)上開發(fā)，包括傳染病和病毒檢測(cè)、用于靶向藥物治療的遺傳疾病和癌癥突變識(shí)別，以及胎兒染色體異常檢測(cè)?！?/P>

　　Applied  Biosystems  的  Sanger  測(cè)序產(chǎn)品為人類基因組計(jì)劃提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持，并因其準(zhǔn)確性、可靠性和易用性，成為測(cè)序“金標(biāo)準(zhǔn)”。3500  Dx  分析儀在設(shè)計(jì)上充分考慮到臨床應(yīng)用的需求，其采用一種新型的耗材設(shè)計(jì)，將無線射頻識(shí)別  （RFID）  標(biāo)簽追蹤信息的能力、新款光學(xué)和熱學(xué)亞系統(tǒng)、高效簡(jiǎn)捷的數(shù)據(jù)采集和分析軟件集于一身，形成了一套用于樣本分析的更具成本效益的方法。3500  Dx  系列產(chǎn)品每天可進(jìn)行最高達(dá)1100次測(cè)序或1200份樣本的基因分型。

　　3500  Dx  基因分析儀已在歐洲、日本、澳大利亞、印度、新西蘭、新加坡以及中國(guó)臺(tái)灣等多地獲得臨床診斷認(rèn)證。2011年8月，3500  Dx  提交至美國(guó)食品藥品管理局，同時(shí)提交的還有該公司用于  HLA  分型的  Invitrogen  SeCore&reg；  HLA  測(cè)序系統(tǒng)，該系統(tǒng)將為判斷供體和患者間器官和骨髓移植相容性提供技術(shù)保障。2011年5月，Life  Technologies  宣布和  Gen-Probe  公司建立合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)該平臺(tái)的診斷分析產(chǎn)品，并繼續(xù)尋找新的合作伙伴開發(fā)分析菜單。

　　3500  Dx  系列基因分析儀是  Applied  Biosystems  公司所提供的先進(jìn)基因組測(cè)序平臺(tái)家族中的一員，它延續(xù)了  Applied  Biosystems  公司被業(yè)界廣泛公認(rèn)的、經(jīng)驗(yàn)證的測(cè)序產(chǎn)品的超強(qiáng)性能及可靠性。該產(chǎn)品將儀器與  Applied  Biosystems  公司的試劑、耗材、軟件和世界一流的服務(wù)及支持結(jié)合起來，提供了一套集成的解決方案。

　　關(guān)于  Life  Technologies

　　Life  Technologies  Corporation  （http://www.lifetechnologies.com/home.html）  （Nasdaq：  LIFE）  是一家致力于改善人類環(huán)境的全球生物技術(shù)公司。該公司的儀器、耗材和服務(wù)可協(xié)助研究人員加快推進(jìn)科學(xué)和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，從而讓生命變得更加美好。公司的客戶遍及生物學(xué)各個(gè)領(lǐng)域，努力推進(jìn)篩選與轉(zhuǎn)化研究、分子藥物、干細(xì)胞治療、食品安全和動(dòng)物保健以及21世紀(jì)的法醫(yī)鑒定。公司生產(chǎn)分子診斷和用于研究的產(chǎn)品。幾乎所有遍及全球各地的生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室都已采用  Life  Technologies  的業(yè)界領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，包括創(chuàng)新型  Applied  Biosystems  和  Ion  Torrent  品牌儀器以及  Invitrogen、Gibco、Ambion、Molecular  Probes  和  Taqman  等最廣泛的試劑產(chǎn)品。該公司2010年的銷售額為36億美元，全球雇員約為11，000人，業(yè)務(wù)遍及約160個(gè)國(guó)家，并擁有將近3900項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利及專有許可證，堪稱生命科學(xué)界最大規(guī)模的知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)。