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生物制藥服務公司PAREXEL推出試驗藥品溫度記錄方案

作者:RFID世界網 賀琳
來源:來源網絡(侵權刪)
日期:2010-09-02 09:05:17
摘要:近日,全球生物制藥服務公司 PAREXEL International Corp 推出一套專用于藥品臨床試驗供應處理和運輸的溫度集成記錄方案。

      近日,全球生物制藥服務公司 PAREXEL International Corp 推出一套專用于藥品臨床試驗供應處理和運輸的溫度集成記錄方案。

      裝放藥品包裝容器包括一個用于溫度記錄的 RFID 標簽和一個放置一臺移動電話的隔間,可自動記錄藥品溫度,并遠程、高速地傳輸完整的溫度記錄。RFID 標簽按設定的時間點記錄試驗藥品的溫度,而移動電話軟件和基于 WEB 端口則用于數據的安全、可控制傳輸,并實時獲取中央區(qū)和試驗地點間的數據。

      傳統(tǒng)的冷鏈工作方式要求將溫度設備連同藥品一起運往試驗點,接著再返回一個中央區(qū),在試驗藥物正式使用前讀取和分析溫度數據。采用 PAREXEL 的方式,中央區(qū)可實時接收和確認溫度數據,使臨床試驗點的研究人員可根據試驗協(xié)議,立即開始使用藥品,。

      臨床試驗點無需安裝軟硬件,也不需要進行培訓。站點員工讀取 RFID 信息,通過移動電話發(fā)送數據到中央區(qū)。中央區(qū) 查看數據,實時發(fā)送確認信息給站點。如果溫度波動在充許范圍內,藥品可立即投入試驗。

      在運輸途中和試驗點,包裝容器可用于藥品監(jiān)測。這套方案可追蹤 8,000 個數據點,連繼運行 60 天。