Marketwire 2010年8月31日韓國水原消息電/明通新聞專線/--

Neurotech Pharmaceuticals公司（Neurotech Pharmaceuticals Co,Ltd.）已經(jīng)開始AAD-2004的1期臨床試驗(yàn)的劑量配比工作。AAD-2004是一種具有清除自由基和PGE2的雙重藥效藥品，后者是引發(fā)阿爾茨海默?。ˋlzheimer's disease）（AD）、帕金森氏癥（Parkinson's disease）（PD）和肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（amyotrophic lateral sclerosis）（ALS）等疾病的神經(jīng)損傷的關(guān)鍵介體。1期臨床試驗(yàn)從2010年4月開始，目的是評(píng)估AAD-2004在健康志愿者體內(nèi)的安全性、耐受性和藥物代謝情況。臨床研究的前兩個(gè)組試驗(yàn)已經(jīng)成功完成，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副反應(yīng)。

關(guān)于神經(jīng)變性疾病中的自由基和PGE2

預(yù)計(jì)自由基和PGE2引發(fā)的炎癥是包括AD、PD和ALS等在內(nèi)的各種神經(jīng)變性疾病中發(fā)生神經(jīng)變性的關(guān)鍵。然而，由于血腦屏障滲透性差以及副作用的原因，現(xiàn)在還沒有開發(fā)出能夠阻止AD、PD和ALS患者大腦產(chǎn)生自由基的藥物。長期使用傳統(tǒng)非甾體抗炎藥（NSAID）一直有局限，因?yàn)槟切┧幬锟赡芤l(fā)心血管梗死、血栓癥以及胃腸道并發(fā)癥?，F(xiàn)在還沒有任何已獲得美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)的藥物能夠保護(hù)AD、PD和ALS患者的神經(jīng)細(xì)胞不受神經(jīng)系統(tǒng)中出現(xiàn)的毒性自由基和炎癥的損害。

關(guān)于AAD-2004

Neurotech Pharmaceuticals公司的科研人員發(fā)現(xiàn)了一種全新的化學(xué)藥物，單一藥劑能夠?qū)⑺蛊チ值目寡鬃饔门c強(qiáng)大的抗氧化效力結(jié)合在一起，基于抑制自由基和炎癥帶來的相加/協(xié)同神經(jīng)保護(hù)效應(yīng)，形成保護(hù)神經(jīng)變性疾病患者神經(jīng)的有效療法。在韓國教育、科學(xué)與技術(shù)部21世紀(jì)神經(jīng)科學(xué)前沿研發(fā)計(jì)劃、衛(wèi)生與福利部國家藥物研發(fā)計(jì)劃以及韓國亞洲大學(xué)的大力支持下，Neurotech Pharmaceuticals公司啟動(dòng)了一項(xiàng)抗阿爾茨海默病藥物研發(fā)計(jì)劃。根據(jù)對(duì)AD試驗(yàn)動(dòng)物的安全和藥效研究結(jié)果，AAD-2004被選定為最終候選藥物。研究表明，AAD-2004比美國食品及藥物管理局批準(zhǔn)的AD癥狀療法藥品美金剛（memantine）及其他抗氧化劑或NSAID有好得多的認(rèn)知功能改善。AAD-2004的療效潛力已經(jīng)在患有ALS、PD和嚴(yán)重抑郁病等疾病的試驗(yàn)動(dòng)物上得到驗(yàn)證。但是，與可能導(dǎo)致胃腸道損害的傳統(tǒng)NSAID藥品不同，即使將用藥劑量加大到最大有效劑量的400倍，AAD-2004也不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物造成胃腸道損害。

Neurotech Pharmaceuticals公司首席執(zhí)行官、亞洲大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥物學(xué)系教授Byoung JGwag博士稱：“NSAID會(huì)因抑制環(huán)氧合酶而阻止前列腺素PGI2和PGE2生成，從而可能引發(fā)胃腸道不適和心血管疾病，而AAD-2004作為微粒體前列腺素E合酶-1（mPGES-1）抑制劑，可以有選擇性地阻止PGE2生成，因此AAD-2004比傳統(tǒng)NSAID藥品更安全。微粒體前列腺素E合酶-1是一種末端異構(gòu)酶，可在納摩爾濃度下催化PGH2向PGE2的轉(zhuǎn)化。另外，AAD-2004的強(qiáng)效自旋捕獲特性也可以提高它的療效和安全性。臨床前研究得出的顯著的安全性和療效使得AAD-2004成為一種有望進(jìn)入臨床試驗(yàn)的候選藥物。我們很高興地看到，健康的志愿者在服用了比臨床前研究所用的AAD-2004最大有效劑量更大的劑量后，仍保持著安全的狀態(tài)。”

關(guān)于Neurotech Pharmaceuticals公司

Neurotech Pharmaceuticals公司于1998年成立，在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究團(tuán)隊(duì)密切合作的基礎(chǔ)上研發(fā)治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物。除了AAD-2004之外，公司還開發(fā)了中度NMDA受體NR2B選擇性拮抗劑和強(qiáng)效抗氧化劑Neu 2000，用作治療中風(fēng)、脊髓損傷、急性心肌梗死和燒傷的候選藥物。在美國進(jìn)行的非臨床試驗(yàn)和人體試驗(yàn)第一階段研究表明，Neu2000是安全的（治療指數(shù)=35-800，取決于疾病類型和嚴(yán)重程度），可以進(jìn)入人體試驗(yàn)第二階段研究。公司開發(fā)的ND-07主要用于治療各種炎性疾病，包括胰腺炎、炎性腸病（inflammatory bowel disease）、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和各種炎癥引發(fā)的病痛，ND-07的臨床前試驗(yàn)工作已經(jīng)接近尾聲。

新聞稿來源：http://www.mt-wire.com/news/1661.htm