一、研究背景及現(xiàn)狀

1.研究背景

醫(yī)藥在人們的生活中占有著重要的位置，但近來連續(xù)發(fā)生的疫苗不合格等事件為人們敲響了警鐘，藥品的運(yùn)輸過程質(zhì)量控制問題也越來越被人們重視，而大部分的藥品在運(yùn)輸過程中都要求冷藏，因此藥品的冷鏈物流也成了人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)陌l(fā)展相對(duì)于發(fā)達(dá)國家來說是相當(dāng)落后的，不管是在運(yùn)輸條件方面還是質(zhì)量控制方面都有很大的欠缺，該領(lǐng)域的研究較少，且相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)也不完善，這導(dǎo)致整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流過程中存在著很多的缺點(diǎn)和不足，制約著我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展。

2.研究現(xiàn)狀

國家標(biāo)準(zhǔn)《物流術(shù)語》中對(duì)冷鏈的定義是“為保持新鮮食品及冷凍食品等的品質(zhì)，使其在從生產(chǎn)到消費(fèi)的過程中，始終處于低溫狀態(tài)的配有專門設(shè)備的物流網(wǎng)絡(luò)”，并定義了溫度保持在0℃-10℃范圍內(nèi)的倉庫區(qū)域?yàn)槔洳貐^(qū)，溫度保持在0℃以下的倉庫區(qū)域?yàn)槔鋬鰠^(qū)。冷鏈包括低溫加工、低溫運(yùn)輸與配送、低溫儲(chǔ)存、低溫銷售四個(gè)方面。冷鏈?zhǔn)疽鈭D如圖所示：

在國外，冷藏鏈的概念最早由美國人阿爾貝特•巴爾里爾(Albert Barrier)和英國人J.A.萊迪齊(O.A.Ruddich)于1984年先后提出。“供應(yīng)鏈包括從原材料階段到最終用戶階段的與貨物的流動(dòng)與轉(zhuǎn)化有關(guān)的一切活動(dòng)，供應(yīng)鏈管理就是通過增強(qiáng)供應(yīng)鏈成員間的關(guān)系來整合這些活動(dòng)，以達(dá)到可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)”。這一定義從戰(zhàn)略層面還是從運(yùn)作層面均較好地界定了供應(yīng)鏈管理的要素。在藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)难芯?、管理和技術(shù)方面，日本的冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)已初具規(guī)模，管理十分成熟，上游商品的供應(yīng)商和分銷商可實(shí)現(xiàn)信息共享，而且條形碼技術(shù)在藥品物流行業(yè)應(yīng)用廣泛，使物流中心實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，再加上高自動(dòng)化程度的儲(chǔ)存和揀選設(shè)備，操作簡便功能強(qiáng)大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業(yè)高效率的同時(shí)還可降低物流成本。

美國的一家制藥集團(tuán)在其供應(yīng)鏈上采用RFID電子標(biāo)簽，對(duì)其實(shí)際效用進(jìn)行了評(píng)測(cè)。美國早在2002年成立了冷鏈協(xié)會(huì)，主要為運(yùn)輸溫控貨物指定標(biāo)準(zhǔn)化的指導(dǎo)原則。2008年，該協(xié)會(huì)發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量指標(biāo)》，涵蓋了包括冷藏藥品冷鏈物流在內(nèi)的各行業(yè)，用以測(cè)試運(yùn)輸、處理和儲(chǔ)存易腐貨物的企業(yè)的可靠性、質(zhì)量和熟練度，并為整個(gè)易腐貨物供應(yīng)鏈的認(rèn)證奠定了基礎(chǔ)。另外，各國普遍建立了冷鏈物流行業(yè)協(xié)會(huì)，在政府與企業(yè)之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業(yè)管理過程中，發(fā)揮著重要作用。

醫(yī)藥冷鏈物流作為物流業(yè)的一個(gè)分支，特指為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品實(shí)體從生產(chǎn)者到使用者之間的一項(xiàng)系統(tǒng)工程，包括其生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等一系列環(huán)節(jié)。國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和方法為我國醫(yī)藥冷鏈物流甚至整個(gè)冷鏈物流業(yè)的政策制定和健康發(fā)展提供了有力的參考，學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的技術(shù)對(duì)于我國完善醫(yī)藥冷鏈體系具有著重要的意義。

二、我國醫(yī)藥冷鏈物流的市場(chǎng)分析及存在問題

1.藥品冷鏈物流的市場(chǎng)分析

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要產(chǎn)業(yè)，是全球公認(rèn)的最具發(fā)展前景的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，它直接關(guān)系到人民的生命健康和生活質(zhì)量。在我國，目前全國藥品批發(fā)企業(yè)約1.65萬家，零售企業(yè)近14萬家，藥品生產(chǎn)企業(yè)6300多家。以疫苗為例，2009年發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》以及《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》中提及的以預(yù)防為導(dǎo)向的新醫(yī)改，必然給疫苗市場(chǎng)帶來很大的機(jī)遇和市場(chǎng)，文中還詳細(xì)地列舉了基本公共衛(wèi)生服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)，2009年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于15元，2011年不低于20元。中央財(cái)政通過轉(zhuǎn)移支付對(duì)困難地區(qū)給予補(bǔ)助。據(jù)悉，2009年中國基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)達(dá)到了195億元人民幣，而2011年則估計(jì)將達(dá)到260億。按照總額的增長幅度計(jì)算，疫苗市場(chǎng)的擴(kuò)容將達(dá)到30%以上。

由此可見，疫苗產(chǎn)業(yè)的明天大有可為，而與之密不可分的醫(yī)藥冷鏈物流的需求也大幅度增長，前景可觀。但目前就整體來說，我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展相對(duì)滯后，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)資源的特征是“小、散、閑”，很多資源沒有得到充分的利用，造成嚴(yán)重的浪費(fèi)。和國外相比，我國的醫(yī)藥物流存在著很大的差距。

因此，為了迎合國內(nèi)大形勢(shì)的發(fā)展，完善醫(yī)藥冷鏈物流的相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)、健全醫(yī)藥冷鏈物流體系成了面臨的主要問題。現(xiàn)如今，雖然我國在醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)上已經(jīng)具有較高的水平，但是在醫(yī)藥冷鏈物流方面還存在著很大的問題。

2.我國醫(yī)藥冷鏈物流存在的問題

通過對(duì)我國醫(yī)藥冷鏈物流的分析研究，本文對(duì)于醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸過程中存在的問題進(jìn)行了總結(jié)，并歸納為以下幾個(gè)方面：

(1)醫(yī)藥冷鏈物流的體系并不健全

冷藏藥品的全程冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)必然要求，可是由于管理機(jī)制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個(gè)鏈條上，常常出現(xiàn) “斷鏈”現(xiàn)象。據(jù)悉，我國已有冷鏈物流能力僅占社會(huì)需求量的20%～30%，許多需冷藏藥品由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臈l件不能滿足冷鏈要求而導(dǎo)致潛在隱患。硬件方面，我國藥品冷鏈物流的冷鏈設(shè)施和冷鏈物流裝備不足;鐵路方面，冷藏車僅占總量的2%左右，且大多是陳舊的機(jī)械式速凍車皮，運(yùn)量還不到鐵路貨運(yùn)總量的1%;公路方面，現(xiàn)代化的冷藏車嚴(yán)重不足，我國的保溫車輛約有3萬輛，而美國擁有20多萬輛，日本擁有12萬輛左右。我國冷藏保溫汽車的占有率極低，僅為貨運(yùn)汽車比例的0.3%，美國為0.8%～1%，英國為2.5%～2.8%，德國為2%～3%;而歐洲各國汽車?yán)洳剡\(yùn)量占比為60%～80%，中國汽車?yán)洳剡\(yùn)量占比僅為20%。在冷庫容量方面，我國的冷庫總?cè)萘繛?00多萬立方米，很多冷庫只限于肉類、魚類的冷凍儲(chǔ)藏，而當(dāng)生產(chǎn)淡季和原料資源不足時(shí)，冷庫往往處于閑置耗能狀態(tài)。

(2)醫(yī)藥冷鏈物流的相關(guān)技術(shù)落后

目前我國的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸缺乏冷藏專業(yè)技術(shù)，無法實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度，對(duì)于在運(yùn)輸過程中溫度的控制缺乏嚴(yán)密的監(jiān)控，由此導(dǎo)致不能及時(shí)解決在運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的問題，不能保證醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸藥品的質(zhì)量。雖然一些物流企業(yè)采用人工確認(rèn)溫度的方式進(jìn)行溫度管理，但這種方式只限于出貨和進(jìn)貨時(shí)進(jìn)行測(cè)定，缺少運(yùn)輸環(huán)節(jié)的連續(xù)性溫控?cái)?shù)據(jù)。這種方式相當(dāng)?shù)穆浜?，目前在冷鏈運(yùn)輸中應(yīng)用的最新技術(shù)主要有兩種：RFID和GPS+溫度控制冷鏈管理系統(tǒng)。我國目前的醫(yī)藥冷鏈物流并沒有形成規(guī)模，在技術(shù)的應(yīng)用上相當(dāng)滯后，而技術(shù)的滯后也是導(dǎo)致我國冷鏈物流體系滯后的主要原因之一。

(3)醫(yī)藥冷鏈物流的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不完善、監(jiān)管體系落實(shí)不到位

目前我國醫(yī)藥冷鏈物流的實(shí)施尚無國家或行業(yè)的專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，主要依靠的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是2005年國務(wù)院頒布《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，在醫(yī)藥冷鏈物流冷藏標(biāo)準(zhǔn)制定上的滯后是整個(gè)冷鏈行業(yè)落后的重要因素。如冷藏車尺寸、托盤尺寸、冷庫尺寸缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn)，影響裝卸搬運(yùn)效率，導(dǎo)致了冷藏藥品儲(chǔ)運(yùn)的不規(guī)范。如2002年江蘇徐州3000多人因注射了未按標(biāo)準(zhǔn)貯存的乙肝疫苗造成不良反應(yīng)，2005年，安徽泗縣甲肝疫苗事件是因?yàn)橐呙绲睦滏溸\(yùn)輸條件不符合規(guī)范而使產(chǎn)品變質(zhì)。

眾所周知，任何的體系都需要有相應(yīng)的監(jiān)管措施，醫(yī)藥行業(yè)更需如此。但是在醫(yī)藥冷鏈物流過程中，缺乏完善的監(jiān)管體系，對(duì)于已經(jīng)存在的有關(guān)冷鏈過程中藥品質(zhì)量的跟蹤和保證問題有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)力度卻不盡人意，大部分的標(biāo)準(zhǔn)只是用來看的，并沒有真正落實(shí)到實(shí)處。其中沒有明確責(zé)任的歸屬是導(dǎo)致其落實(shí)不到位的主要原因之一。由于冷鏈運(yùn)輸多需要的成本相對(duì)較高，怎樣降低物流成本成了擺在各個(gè)企業(yè)面前的主要問題，成本的高低決定著企業(yè)的盈利，決定著企業(yè)能否在激烈的競爭中占據(jù)有力的位置，這時(shí)由于監(jiān)管不到位，所以很多企業(yè)抱著僥幸的心理，在運(yùn)輸過程中不遵循運(yùn)輸規(guī)范，沒有完全按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸，只追求盈利忽略了其他，這是導(dǎo)致醫(yī)藥冷鏈物流存在的一個(gè)很重要的問題。

三、我國醫(yī)藥冷鏈物流對(duì)策分析

針對(duì)我國的醫(yī)藥冷鏈物流存在的諸多問題，以建立完善、系統(tǒng)的冷鏈物流體系，下文列舉了相關(guān)的意見和建議。

1.大力發(fā)展第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)

第三方物流顧名思義即獨(dú)立于供給方和需求方的第三方提供物流服務(wù)，第三方冷鏈物流是指在從事冷鏈運(yùn)輸?shù)牡谌轿锪鞴?。從冷鏈物流行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向以及企業(yè)長期發(fā)展來看，專業(yè)的第三方冷鏈物流企業(yè)是未來參與冷鏈物流市場(chǎng)競爭的主體。具體說來，將第三方物流引入醫(yī)藥冷鏈領(lǐng)域有以下幾點(diǎn)好處。

(1)降低成本

第三方冷鏈物流可以使醫(yī)藥企業(yè)節(jié)約大量的前期投入，冷鏈運(yùn)輸過程中的冷藏工具和設(shè)備都由第三方物流企業(yè)提供，企業(yè)無需考慮運(yùn)作和管理方面的問題，將醫(yī)藥運(yùn)輸工作外包給第三方冷鏈企業(yè)，可以節(jié)約大量的人力、物力和財(cái)力。

(2)提高運(yùn)作效率

第三方冷鏈物流可以為醫(yī)藥企業(yè)提供專門的冷藏設(shè)備，有著完備的冷鏈物流運(yùn)作系統(tǒng)，由于其運(yùn)作的獨(dú)立性，可以大幅度的避免一般醫(yī)藥冷鏈物流中存在的冗余步驟，縮短工作時(shí)間，簡化物流流程，并能夠更好的實(shí)現(xiàn)全程冷鏈跟蹤，更好的保證藥品的質(zhì)量，通過專業(yè)、系統(tǒng)的服務(wù)能更好的提高效率。

(3)整合資源

第三方物流除了可以更好整合各項(xiàng)硬件資源外，它還可以結(jié)合類似的但不是競爭的公司，聯(lián)合為客戶服務(wù)，擴(kuò)大為客戶提供服務(wù)的地域覆蓋面。這樣能夠加快醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展進(jìn)程，更有利于建立完善、系統(tǒng)、全面的醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)。

2.采用先進(jìn)的冷鏈物流設(shè)備和技術(shù)

(1)冷鏈物流設(shè)備改進(jìn)

我國的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸主要分為小批量的冷鏈運(yùn)輸和大批量的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸。前者主要集中于一些藥品的個(gè)體經(jīng)營，后者則主要是一些大中型企業(yè)。不同的運(yùn)輸規(guī)模對(duì)運(yùn)輸設(shè)備的要求是不一樣的，應(yīng)該區(qū)別對(duì)待，在保證藥品質(zhì)量的前提下達(dá)到降低成本的效果。

①小批量醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸

對(duì)于小批量的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸，應(yīng)該更新現(xiàn)有的冷鏈運(yùn)輸和倉儲(chǔ)設(shè)備，發(fā)展適應(yīng)小批量、多品種的小編組冷藏車，滿足市場(chǎng)對(duì)多品種、小批量貨源運(yùn)送的需要，同時(shí)積極發(fā)展機(jī)械冷板冷藏和冷藏集裝箱，使我國小批次的醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸走上正軌，推動(dòng)醫(yī)藥物流行業(yè)的發(fā)展。

②大批量醫(yī)藥的冷鏈運(yùn)輸

大批量醫(yī)藥冷鏈的特點(diǎn)是冷藏藥品多、運(yùn)輸量大，需要建立冷藏藥品周轉(zhuǎn)倉庫，即周轉(zhuǎn)冷庫。冷庫尤其是大容量氣調(diào)冷藏庫具有前期投資大、運(yùn)行成本高等特點(diǎn)。因此行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)積極協(xié)調(diào)醫(yī)藥品冷鏈上各方組建戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同建庫，共同分享收益，共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。要大力研究發(fā)展先進(jìn)的、可靠的、低成本國產(chǎn)化制冷系統(tǒng)、冷藏車，以更好為醫(yī)藥品冷鏈服務(wù)。

(2)冷鏈物流先進(jìn)技術(shù)介紹

大力推進(jìn)冷鏈物流技術(shù)進(jìn)步，提高冷鏈物流技術(shù)裝備的現(xiàn)代化水平，才能從本質(zhì)上實(shí)現(xiàn)冷鏈物流的進(jìn)步。目前在冷藏冷鏈技術(shù)方面比較先進(jìn)的技術(shù)有RFID冷溫度管理系統(tǒng)和GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System,導(dǎo)航星測(cè)時(shí)與測(cè)距全球定位系統(tǒng))+溫度控制冷鏈管理系統(tǒng)。

①RFID系統(tǒng)

RFID(Radio Frequency Identification)，即射頻識(shí)別，俗稱電子標(biāo)簽。RFID射頻識(shí)別是一種非接觸式的自動(dòng)識(shí)別技術(shù)，它通過射頻信號(hào)自動(dòng)識(shí)別目標(biāo)對(duì)象并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)，識(shí)別工作無須人工干預(yù)，可工作于各種惡劣環(huán)境。RFID是一種簡單的無線系統(tǒng)，它只有兩個(gè)基本器件，即一個(gè)詢問器(或閱讀器)和很多應(yīng)答器(或標(biāo)簽)組成，能識(shí)別高速運(yùn)動(dòng)物體并可同時(shí)識(shí)別多個(gè)標(biāo)簽。

RFID冷鏈溫度管理系統(tǒng)通過先進(jìn)的RFID技術(shù)，將溫度變化記錄在“帶溫度傳感器的RFID標(biāo)簽”上，可以簡單輕松地解決藥品流通過程中的變質(zhì)問題。在冷鏈供應(yīng)鏈中，利用RFID溫度標(biāo)簽，可對(duì)新鮮食品及飲料、藥品、血包等物品由原產(chǎn)地到最終目的地之運(yùn)送過程進(jìn)行溫度之全程紀(jì)錄。如此，可完成對(duì)供應(yīng)鏈溫度變化的監(jiān)察，確定物品運(yùn)送過程的品質(zhì)，亦可于物品因溫度異常而損壞時(shí)追溯信息，界定責(zé)任。

由于該系統(tǒng)具有性能穩(wěn)定、記錄容量大、精度高、操作簡單、抗干擾性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，其在冷藏藥品冷鏈物流的應(yīng)用前景遠(yuǎn)大，因此應(yīng)該不遺余力的推廣，其應(yīng)用必定是改變我國醫(yī)藥冷鏈物流的一個(gè)重要的技術(shù)手段，為保證藥品質(zhì)量，保障人們的醫(yī)藥衛(wèi)生做出巨大的貢獻(xiàn)。

②GPS(導(dǎo)航星測(cè)時(shí)與測(cè)距全球定位系統(tǒng))+溫度控制冷鏈管理系統(tǒng)

GPS系統(tǒng)是以衛(wèi)星為基礎(chǔ)的無線電導(dǎo)航系統(tǒng)，具有全能性(陸地、海洋、航空、航天)、全球性、全天候、連續(xù)性、實(shí)時(shí)性的導(dǎo)航、定位和定時(shí)等多種功能。能為各類靜止或高速運(yùn)動(dòng)的用戶迅速提供精密的瞬間三維空間坐標(biāo)、速度矢量和精確授時(shí)等多種服務(wù)。目前GPS系統(tǒng)已經(jīng)運(yùn)用到物流中去，物流公司在自己的運(yùn)輸車輛上安裝GPS定位器，不僅可以對(duì)車輛進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，掌握大量的動(dòng)態(tài)信息，還可以隨時(shí)掌握貨物的在途情況，保證了車輛及貨物的安全，提高了工作效率。

在冷鏈物流中，采用GPS衛(wèi)星全球定位系統(tǒng)進(jìn)行車輛調(diào)度、跟蹤，在冷藏車、保溫車上裝配專門的溫度追蹤儀和車載溫控儀，配合GPS使用，既可以滿足運(yùn)輸過程中藥品的冷藏條件，又可以對(duì)運(yùn)輸過程中的溫度進(jìn)行適時(shí)的調(diào)整，保證運(yùn)輸質(zhì)量。

因此應(yīng)用GPS系統(tǒng)配合溫度控制冷鏈管理系統(tǒng)，對(duì)于保證藥品冷鏈運(yùn)輸過程中藥品的質(zhì)量也是一種行之有效的技術(shù)手段。

3.完善醫(yī)藥冷鏈物流相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管制度

冷鏈物流是一個(gè)對(duì)資金、管理和技術(shù)都要求很高的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)國家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設(shè)，需要政府、行業(yè)組織和企業(yè)通力合作。針對(duì)冷藏藥品冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重缺失的現(xiàn)狀，我國應(yīng)盡快制定與國際標(biāo)準(zhǔn)銜接的冷藏藥品冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)到使用的全程監(jiān)控體系。并建立有效的監(jiān)管機(jī)制，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環(huán)節(jié)中的運(yùn)行狀況。

個(gè)人認(rèn)為，在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)該明確醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸過程中的運(yùn)輸條件要求，以及相關(guān)設(shè)備的要求，同時(shí)應(yīng)該明確規(guī)定各個(gè)流程負(fù)責(zé)人，把責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，這樣當(dāng)有問題發(fā)生時(shí)，可以避免相關(guān)人員互相推免，同時(shí)，把責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，還可以增加每個(gè)人的責(zé)任心，自己確切負(fù)責(zé)的地方一定會(huì)努力的做好。