區(qū)塊鏈技術已運用于數(shù)字貨幣、支付結算、供應鏈金融、客戶征信、反詐欺等領域。在健康保健行業(yè)，區(qū)塊鏈技術在保障交易活動方面有很多應用前景。

　　區(qū)塊鏈是通過密碼散列保證的經過驗證的交易的分布式“鏈”。添加的每個塊都存儲有時間戳和事務數(shù)據以及指向前一個塊的加密哈希指針。(哈希指針是指該變量的值是通過實際數(shù)據計算出來的且指向實際的數(shù)據所在位置，即其既可以表示實際數(shù)據內容又可以表示實際數(shù)據的存儲位置。)可使用區(qū)塊鏈來分析移動裝置是否有效用于公司系統(tǒng)內使用該裝置的各種內部標識符，也可以作為交易的可信賬簿。區(qū)塊鏈的吸引力可能集中在技術的去中心化，以及互操作性和降低成本產出方面。但區(qū)塊鏈技術并非萬能，區(qū)塊鏈運用帶來最大障礙涉及安全性問題、一些開源規(guī)避、可能的性能問題和報告/分析。區(qū)塊鏈存在潛在的安全漏洞。 例如，如果設備被用作安全性的一部分來驗證事務并且該設備稍后容易受到攻擊，那么交易也可能變得易受攻擊。 在涉及比特幣和以太坊這兩個區(qū)塊鏈主要用途中，不乏黑客找準數(shù)字錢包技術的脆弱點竊取大筆虛擬資金的案例。 故障轉移和連續(xù)性是實施規(guī)劃以及數(shù)據庫性能的關注點。

　　盡管由于面臨解密模型、缺乏合適的采購方案和運用緩慢等挑戰(zhàn)而使得云計算的運用不如預期，但聯(lián)邦政府正在積極參與區(qū)塊鏈技術的潛在運用。

　　2017年1月，F(xiàn)DA與IBM Watson Health簽署一項研究計劃，旨在定義如何借助區(qū)塊鏈技術實現(xiàn)醫(yī)療保健數(shù)據的安全、高效和可擴展性。雙方將聯(lián)合探索如何交換來自多種來源的所有者直接介入的數(shù)據，例如電子病歷、臨床試驗、基因數(shù)據，以及來自于移動設備、可穿戴設備和物聯(lián)網的醫(yī)療保健數(shù)據等。項目初期的關注重點是與腫瘤相關的數(shù)據。

　　2017年下半年，F(xiàn)DA針對區(qū)塊鏈運用發(fā)布 “尋求來源”通知(Sources Sought for Blockchain)。通知針對便攜式交互設備(RAPID)的實時應用，“以便在美國危重疾病和傷害試驗群組(USCIITG)網絡內實現(xiàn)患者層面的數(shù)據交換。”FDA指出，為了在USCIITG管理的臨床場地交換流感患者數(shù)據，正在創(chuàng)建FDA RAPID和USCIITG/Discovery網絡之間區(qū)塊鏈連接的實施。

　　美國軍隊醫(yī)學研究和裝備司令部(USAMRMC)與醫(yī)療技術企業(yè)聯(lián)合體(MTEC)聯(lián)合發(fā)布一項征詢方案通知，其中包括發(fā)布包括區(qū)塊鏈應用在內的其它目標。MTEC的使命是協(xié)助USAMRMC與產業(yè)界和學術界合作，增強供應鏈和下一代庫存管理能力，用于在各類軍事行動中保護、治療和最大程度保證參戰(zhàn)者的健康和戰(zhàn)斗力。

　　根據美國商務部的估算，全球假藥市場規(guī)模估計在75億美元至2000億美元之間，在一些低收入國家銷售的藥品可能占全部藥品的一半。 這種非法行為導致全球超過10萬人死亡。2016年歐盟知識產權局報告估計，假藥每年給歐盟制藥部門造成102億歐元的損失。導致合法銷售藥品損失率達到4.4%，僅在歐盟地區(qū)，就對整個制藥部門造成37700個就業(yè)崗位的直接損失。

　　在美國，現(xiàn)有解決方案之一是電子系譜(ePedigree)，通過射頻識別(RFID)標簽跟蹤藥品發(fā)貨情況。在西非國家使用短信系譜(mPedigree)追溯產品真?zhèn)巍?但道高一尺，魔高一丈，這些方法并沒有切斷假藥進入供應鏈。

　　FDA一直在推薦使用無線射頻識別(RFID)芯片和標簽等技術。 輝瑞、GSK、普渡制藥、強生公司等制藥行業(yè)巨頭在暢銷和昂貴的藥品中嵌入了RFID。 然而，構建RFID基礎設施所涉及的巨額成本，阻礙了這一技術的大規(guī)模運用。通常情況下，以分散的方式跨越多個實體和地理區(qū)域供應鏈的復雜性，限制了諸如RFID標簽等措施的有效性。

　　面臨的這些困擾，顯示了供應商、合作伙伴和分銷商等所有參與者，以緊密和全面的方式聚集在一起的有形供應鏈的重要性。答案來自于區(qū)塊鏈，這種運行在多臺計算機上的軟件，可以創(chuàng)建防篡改、無法去除的交易記錄。運用區(qū)塊鏈技術，制藥行業(yè)有可能解決長期以來備受困擾的假藥問題，阻止盜竊的或假冒藥品流入供應鏈并流向患者。

　　分布式賬本技術或區(qū)塊鏈成為高度復雜制藥行業(yè)的可行選擇。區(qū)塊鏈可以使所有交易的固定記錄(包括位置、數(shù)據、質量、價格等詳細信息)顯示給所有相關實體，同時最大限度地減少對記錄的篡改。區(qū)塊鏈在藥品供應鏈安全保障中的運用涉及藥品安全、藥品渠道和公共安全。除了使供應鏈保持安全、透明、可驗證和去中心化之外，區(qū)塊鏈還將有助于降低跟蹤問題區(qū)域、堵塞正牌藥品供應漏洞的成本。

　　安全、透明和運作良好的供應鏈對于動輒花費數(shù)十億美元用于研發(fā)的制藥公司提供具有開創(chuàng)性的解決方案和數(shù)以百萬計的依靠救命藥物患者至關重要。由于涉及到國家安全等敏感問題，藥品供應鏈安全保障變得更加重要。

　　制藥業(yè)已經使用軟件來管理貨物供應，但這些軟件由不同數(shù)據庫組成。區(qū)塊鏈系統(tǒng)的引入，使得每個參與者能夠控制網絡上的節(jié)點，交易需要達成共識，因此是一個重大的飛躍。如果這些系統(tǒng)可以加入到區(qū)塊鏈中，其效率可以呈指數(shù)級增長。區(qū)塊鏈在制藥行業(yè)的運用，不僅僅限于供應鏈安全保障。區(qū)塊鏈節(jié)點系統(tǒng)基于權限的本性，使得企業(yè)與合作伙伴以及客戶可共享信息而不泄漏關鍵業(yè)務信息。使用區(qū)塊鏈的另一個優(yōu)勢是速度：如果貨物運輸中斷或丟失，存儲在通用分類賬中的數(shù)據為各方提供了一種快速方式追蹤，并確定誰最后處理了貨物。

　　2017年9月，包括制藥行業(yè)巨頭Genentech、艾伯維和輝瑞，藥品批發(fā)商美源伯根(AmerisourceBergen)、麥克森(McKesson)參與創(chuàng)立發(fā)起的MediLedger項目，使用供應鏈工具管理藥品供應鏈，已完成了追蹤藥品的試點計劃。如果這一項目最終能夠成功實現(xiàn)，將在區(qū)塊鏈上記錄從制藥商、批發(fā)商到醫(yī)院的所有人的交易。在實踐中，這意味著在配送過程的每一步，計算機網絡都將證明藥品的出處和真實性 — 使得偷盜者更難以將被盜藥物脫手，或造假者更難以推出假貨。Genetech公司將區(qū)塊鏈視為對其產品分配唯一可追溯碼的合理延伸。

　　MediLedger項目致力于讓大公司采用區(qū)塊鏈技術，只專注于商業(yè)模式。2013年11月美國國會通過的《藥品供應鏈安全法案》旨在使FDA保護消費者免于接觸可能被假冒、被盜、受到污染或其它有害的藥物，要求公司采取一系列措施來創(chuàng)建更加統(tǒng)一的藥品追溯系統(tǒng)。藥品供應鏈合作伙伴需要符合各種截止日期，包括2018年11月的序列化截止日期以及2023年的可追溯性和可互操作數(shù)據交換截止日期。得到供應鏈咨詢團隊The LinkLab支持的MediLedger項目使用由摩根大通支持的企業(yè)版以太坊協(xié)議Quorum構建軟件。

　　德勤的Rubix正在制定解決制藥行業(yè)這些問題的應用程序。iSolve、Blockverify、Chronicled等初創(chuàng)公司也參與了區(qū)塊鏈和藥品供應鏈相關的項目。Blockverify公司于2015年與一家瑞士制藥公司合作進行一個試點項目， iSolve公司的Block BlockRx正致力于運用區(qū)塊鏈技術開發(fā)和增強藥物供應鏈和新藥研發(fā)。Chronicled公司推出了CryptoSeal區(qū)塊鏈注冊防篡改粘合密封條，其中包含近場通信(NFC)芯片，可用于定制和封裝藥品(包括個人使用的紙箱和容器)的裝運。除了上述運用之外，還可用于管制藥品追溯、冷鏈監(jiān)控和原料藥追溯。

　　2017年11月，F(xiàn)DA的一位女發(fā)言人在一封回復彭博法律的電子郵件中表示，F(xiàn)DA“意識到供應鏈利益攸關方和解決方案提供商目前正在評估區(qū)塊鏈技術是否會在2023年的增強互操作性電子藥物分銷系統(tǒng)中發(fā)揮作用。” 這位女發(fā)言人表示，現(xiàn)階段評論區(qū)塊鏈的優(yōu)缺點為時尚早。

　　作為計劃參與者，美源伯根正在密切關注其他行業(yè)的區(qū)塊鏈試點項目，但該公司的負責企業(yè)和投資者關系的副總裁在電子郵件中對彭博法律表示，尚未確定是否會/如何進一步追蹤或實施區(qū)塊鏈技術。雖然在創(chuàng)新和藥物驗證和認證方面 前景看好，但關鍵在于跨行業(yè)數(shù)據平臺的一致性。

　　為實現(xiàn)互操作，要求大家必須做同樣的事情，此外，不同公司在各自的系統(tǒng)上發(fā)送和接收數(shù)據，難以分享信息。行業(yè)應該就一個或兩個通用系統(tǒng)達成一致意見。該解決方案是區(qū)塊鏈還是其他技術，在沒有醫(yī)療保健分銷聯(lián)盟(HDA)等權威機構或針對DSCSA法案的專門組織指南的情況下，行業(yè)難以就法規(guī)中未明確的解決方案達成一致。

　　區(qū)塊鏈提供了“其它任何類型技術都無法解決的問題的解決方案，能夠跟蹤產品并自動將產品位置數(shù)據分發(fā)給參與者，無需中心運營商更新單個數(shù)據庫。從理論上講，系統(tǒng)中的數(shù)據可信、安全、不可變、可共享。公司可以通過實施區(qū)塊鏈來處理供應鏈物流，通過數(shù)據交換功能實現(xiàn)收入，通過與合作伙伴協(xié)作分擔成本來降低運營效率低下，加強召回流程，使用數(shù)據分析來改善決策和產出結果。

　　IEEE-標準協(xié)會2017年的一項調研顯示，越來越多的公司對區(qū)塊鏈顯示出興趣，區(qū)塊鏈技術中但尚未找到圓滿解決方案的形式，可能使有的公司無法使用這一技術。對300名美國供應鏈高管的一項調研顯示，超過30%的制藥公司受訪者通過區(qū)塊鏈計劃進行概念驗證或試用階段，而大多數(shù)受訪者正在探討區(qū)塊鏈的想法。接受調研的公司中，沒有一家在未來5年內部分或全部實施區(qū)塊鏈供應鏈系統(tǒng)，但80%的受訪企業(yè)表示有可能推進到下一階段的實施，例如從概念驗證轉向試用。IEEE-標準協(xié)會發(fā)言人表示 , 相關項目的實際實施和維護成本仍然是不容回避的問題。需要準備兩套成本 , 根據各自的業(yè)務需求 , 這些成本會因公司而異。在概念測試和實施解決方案時，會產生來自于咨詢、集成和硬件相關的成本。

　　參加調研的高管們希望解決的三個基本問題，包括這項技術由誰買單，數(shù)據由誰擁有 , 以及公司如何從供應鏈中的每個必要合作伙伴那里獲得內部和外部的買入支持。

　　區(qū)塊鏈的去中心化本質并不在于醫(yī)療保健的監(jiān)管結構如何運作，傳統(tǒng)的監(jiān)管結構中，存在一個指揮鏈和浮動到實體的頂層或政府責任 , 而區(qū)塊鏈則是“反指揮鏈”。盡管區(qū)塊鏈技術很可能會成為醫(yī)療保健生態(tài)系統(tǒng)的一部分 , 但問題在于程度和速度如何。由于供應鏈不涉及患者個體受保護的健康信息 , 因此，與其它醫(yī)療保健領域的運用相比，區(qū)塊鏈在藥品分銷中的應用更具前景。