冷藏藥品從醫(yī)療機構采購入庫環(huán)節(jié)直至送到患者注射、服用之前，并且在采購入庫、貯藏、出庫、分送過程的各環(huán)節(jié)中，冷藏藥品需要始終處于2～8 ℃或規(guī)定的其他符合藥品生物特性要求的存儲溫度環(huán)境，以最大限度地保持冷藏藥品質量為目的。

　　目前隨著國家對醫(yī)藥安全問題的日漸重視，醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)的不斷發(fā)展，冷藏藥品監(jiān)測溫控系統(tǒng)的研究也在不斷的深入。典型的冷藏藥品監(jiān)測溫控技術產品如下圖所示。

      以下為您介紹這幾類典型的冷藏藥品監(jiān)測溫控技術產品。

      溫度標簽試紙

　　優(yōu)點

      如下圖所示，該產品為類似于變色試紙的化學物質標簽，當周圍環(huán)境溫度超過一定閾值時即發(fā)生不可逆轉的變色效應;即帶pH 指示劑的脂肪酸底物接觸溫度達到一定閾值，底物即分解產生酸，將 pH 從 8.4 將至酸性，標簽即開始變色。由于該產品輕巧，背面涂抹膠水后即可貼于最小銷售包裝單位的包裝皮上。

　　缺點

　　由于是酶促反應，故對高溫反應靈敏，低溫則次之，但大多數(shù)藥品都需冷藏在 2 ～ 8 ℃，該產品對此溫度變色時間較長，在藥品冷藏的儲存及運輸中不能靈敏地顯色，并且溫度標簽試紙的有效期大多數(shù)都短于冷藏藥品的有效期，不能全程監(jiān)控藥品質量。

　　溫度顯色標簽卡

　　該產品與溫度標簽試紙相似，均為化學物質標簽，均為酶促反應，可分為兩部分分別密封，這兩部分均為液體成分。該產品在每次使用前需激活，激活程序是通過擠壓將這2 部分液體混合，化學反應即開始。與溫度標簽試紙類似，在2 ～ 8 ℃時靈敏度較低，但是其有效期更長，基本可滿足冷藏藥品的期限要求。

      電子溫度記錄標簽

　　優(yōu)點

　　如下圖所示，大小如卡片，內嵌溫度傳感器的電子存儲芯片。使用時無需任何軟件及數(shù)據(jù)連接線，各種參數(shù)已在出廠前統(tǒng)一預先設置完畢，即買即用，無需專用讀寫設備。該產品內含有 USB 插頭和折斷停止功能，當?shù)竭_醫(yī)療機構或其他目的地后，管理人員只需折斷溫度標簽，將顯現(xiàn)出的 USB 插頭插入計算機 USB 接口，計算機即可自動生成含有完整報告的 PDF 或Excel 格式的文件，將其打開便可提取出溫度曲線、報警信息及標簽信息等，實現(xiàn)從服務端到客戶端的無縫鏈接。

　　缺點

　　不可重復使用，在藥品出庫時撕開溫度傳感器的標簽后啟動，到達目的地驗貨時需要折斷溫度傳感器停止記錄，在藥品冷鏈的過程中不可使用，造成應用成本較高，一般應用于貴重醫(yī)藥冷鏈運輸中。

　　RFID溫控標簽

　　如下圖所示，其標簽內嵌有溫度傳感器，需冷藏的藥品在發(fā)貨時，將該標簽置于藥品包裝箱或柜內，實時記錄冷藏藥品所處環(huán)境的溫度，當藥品到達目的地時，收貨方需用 RFID標簽讀寫裝置讀取芯片內數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動生成溫度時間變化靜態(tài)圖，方便對需要調動的記錄進行追溯。

　　優(yōu)點

　　RFID溫度標簽不同于電子溫度記錄標簽，后者在出廠時各種預定信息已設置完畢，屬于只讀芯片，而RFID溫度標簽的數(shù)據(jù)可在任意時間進行讀寫，也可人為刪除修改，屬于可讀寫芯片。然而在藥品冷鏈物流過程中，也易出現(xiàn)人為的修改 RFID標簽內的溫度記錄信息，從而逃避責任。

　　RFID溫度標簽 +GPS

　　該技術為RFID技術、GPS 技術、無線通訊技術及溫度傳感技術多方面的結合，工作原理如下圖所示。

　　優(yōu)點

　　在冷藏藥品的運輸中，RFID芯片可時刻記錄溫度信息，并記錄于芯片內，并可通過 GPS 技術實時傳輸?shù)焦芾硇畔⑾到y(tǒng)內，以便管理人員足不出戶就可實時監(jiān)控冷藏藥品環(huán)境的溫度，一旦出現(xiàn)異常，系統(tǒng)會自動報警，并第一時間通知司機采取相應措施，避免因人為因素而導致的風險。

　　溫度云監(jiān)測系統(tǒng)

　　如下圖所示，此為溫度云監(jiān)測儀和溫度云監(jiān)測系統(tǒng)，用以監(jiān)測冷鏈醫(yī)藥物流產品溫度。

　　優(yōu)點

　　不同于RFID的GSP監(jiān)測系統(tǒng)，前端使用溫度云監(jiān)測儀不存在篡改標簽內記錄的溫度數(shù)據(jù)的風險，且后臺管理系統(tǒng)可以同時接受來自不同企業(yè)的多份數(shù)據(jù)。溫度云監(jiān)測儀可重復使用次數(shù)多，溫度記錄時間間隔可隨意設置，使用時間較長，且價格較為便宜，與此相比RFID則具有許多局限性。