中藥編碼國(guó)標(biāo)發(fā)布 飲片配方顆粒等都有身份證
近日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》等系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)將于今年12月1日起正式實(shí)施。
記者在采訪中了解到,不少企業(yè)還未展開(kāi)相應(yīng)編碼工作,但對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布表示支持。“對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言,采購(gòu)原料分類將更加方便?!眹?guó)內(nèi)某中藥有限公司OTC總監(jiān)謝榮保告訴記者,“如果中醫(yī)藥制造業(yè)進(jìn)行類似海爾那樣的‘創(chuàng)客變革’,需要信息化條件的支持。中藥編碼是適應(yīng)互聯(lián)網(wǎng)+,包括物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的需求,從種植、運(yùn)輸、加工直到開(kāi)發(fā)應(yīng)用,促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新?!?/P>
如何玩轉(zhuǎn)
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,盡快推出中醫(yī)藥編碼系統(tǒng),使復(fù)雜的中藥達(dá)到物、名、碼相統(tǒng)一,便于中藥的生產(chǎn)、采購(gòu)、貿(mào)易和品質(zhì)等方面的鑒別。根據(jù)編碼,醫(yī)院、藥店、患者都能了解中藥的產(chǎn)地、色澤、規(guī)格、儲(chǔ)存、保管等相關(guān)信息,從而識(shí)別中藥質(zhì)量。
“但這肯定要增加成本,真正執(zhí)行只能強(qiáng)制性。”采訪中,有中藥生產(chǎn)企業(yè)人士直言。謝榮保也認(rèn)為,編碼難度大,實(shí)際操作中如何界定產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)也是問(wèn)題,比如編碼與實(shí)物是否相符等,如何破解需要考量。
不過(guò),不少企業(yè)人士表現(xiàn)出對(duì)編碼推行的期待。一方面,在區(qū)域和全國(guó)范圍內(nèi)推行規(guī)范編碼,可以快速進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析,打破區(qū)域壁壘,為企業(yè)跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)提供便利。另一方面,中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化,有利于飲片在電子商務(wù)中的應(yīng)用。
“唯一的編碼對(duì)應(yīng)唯一的中藥飲片,比如將數(shù)字的編碼信息進(jìn)一步簡(jiǎn)化為二維碼,消費(fèi)者在購(gòu)買中藥飲片時(shí),只需輕松‘掃一掃’,就知道自己購(gòu)買的中藥產(chǎn)自哪里、規(guī)格怎樣、如何炮制等,一目了然?!眹?guó)藥集團(tuán)一致藥業(yè)深圳藥材有限公司總經(jīng)理趙玉合前不久表示。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授林勵(lì)提醒道,“行業(yè)規(guī)范化建設(shè)還需關(guān)注社會(huì)與企業(yè)的誠(chéng)信度,否則,編碼做得再好,作用也不會(huì)太大?!?/P>
如是編碼
公開(kāi)資料顯示,《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》由編碼規(guī)則和分類編碼兩部分組成,利于中藥方劑的臨床用藥、科研教學(xué),中藥方劑、電子處方等工作的信息處理,以及政府對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)督管理?!吨兴幘幋a規(guī)則及編碼》依據(jù)《中國(guó)藥典》、部頒和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種和規(guī)格,分別對(duì)中藥材1219種、中藥飲片1603味、中藥配方顆粒1364味、中藥超微飲片1337味、中藥超微配方顆粒1337味等進(jìn)行了分類與編碼。
《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》則構(gòu)建了中藥質(zhì)量溯源體系。規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項(xiàng)目、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期、批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示。
地區(qū)實(shí)踐上,除成都在2010年編制《中藥材商品分類標(biāo)準(zhǔn)》草案外,中藥編碼已有較為成熟的“深圳經(jīng)驗(yàn)”。
2011年,深圳衛(wèi)生部門起草了《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范》,包含《中藥飲片與中藥方劑編碼規(guī)則》《中藥飲片在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》《中藥處方與中藥調(diào)劑規(guī)范》等11項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn),作為《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)中醫(yī)藥條例》的重要配套技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。從中藥的種子種植基地到飲片加工廠、供應(yīng)商,再到醫(yī)院、藥店出售,最后到患者購(gòu)買,都將實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一編碼。
深圳市中醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟主席廖利平曾以“麻黃”舉例。中醫(yī)臨床運(yùn)用中,有麻黃和麻黃根之分,二者不可混用。在沒(méi)有對(duì)麻黃進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化前,中藥處方中的麻黃既可能指根(切片處理),也可能指莖(切段處理)。到底是哪種,如果不特別說(shuō)明,很難弄清。又比如,山藥實(shí)現(xiàn)編碼后,將在產(chǎn)地上標(biāo)注,例如01代表河南,02代表河北,03代表山西等。