AmKor與橫店集團簽署Neu2000中國研發(fā)與商品化許可協(xié)議
根據(jù)該協(xié)議,橫店集團將在協(xié)議簽署后立即出資五百萬元人民幣作為急性心肌梗塞(AMI)和燒傷的研究資金。在完成了中風(fēng)、AMI或燒傷的Ⅱ期臨床試驗后,橫店集團還將再出資五百萬元人民幣作為進一步研究經(jīng)費。關(guān)于一類新藥Neu2000產(chǎn)品在中國境內(nèi)的商業(yè)銷售,橫店集團將向AmKor支付12%的凈銷售額作為專利權(quán)費。此外,作為用于全球臨床試驗的活性醫(yī)藥物成分(API)產(chǎn)品的專業(yè)制藥公司,橫店集團將負責(zé)生產(chǎn)AmKor和紐瑞泰克公司的多國臨床試驗用Neu2000的API和藥物制劑。
Neu2000是一種中等強度選擇性的NMDA受體NR2B亞單位拮抗劑,也是一種強力的抗氧化劑。該產(chǎn)品為韓國紐瑞泰克公司(Neurotech)研發(fā)用于治療中風(fēng)、脊髓損傷(SCI)、AMI和燒傷的一種雙重細胞保護藥品。這些機制是神經(jīng)保護性藥品研發(fā)中最受矚目的成就,在過去數(shù)十年中,通過在動物身上所做的大量缺血性中風(fēng)和SCI研究,其藥效得到了評估。
作為一種研究用治療中風(fēng)藥物,Neu2000通過了在美國昆泰公司(Quintiles)進行的I期臨床試驗,已經(jīng)被證明對人類安全。在雙盲I期臨床試驗中,Neu2000展示出了優(yōu)異的安全性,對于健康的年青人(80例)劑量增加至6克,對于正常的老年人(15例)劑量增加至4克后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。與其它因臨床毒性未通過試驗的NMDA拮抗劑相比,Neu2000并未現(xiàn)出任何中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。鑒于Neu2000每人125至1500毫克的劑量足以超過在動物身上進行的中風(fēng)、SCI和AMI試驗中取得最大療效的治療性血漿濃度,AmKor決定繼續(xù)推進Neu2000的臨床概念驗證測試。
AmKor和紐瑞泰克公司的總裁兼首席執(zhí)行官BJ Gwag博士表示:“我們很高興與橫店集團建立真摯的伙伴關(guān)系,我們對雙方的合作抱有極大的信心。我們正計劃率先在韓國和中國境內(nèi)展開Neu2000的 II期臨床試驗?!?/P>
作為紐瑞泰克公司的子公司,AmKor是一家主要致力于中風(fēng)、外傷和神經(jīng)退行性病變治療藥物在全球的臨床試驗研究的公司。其目前的主要目標(biāo)是通過對中風(fēng)、SCI、AMI和燒傷的II期臨床試驗推進Neu2000的研究。
紐瑞泰克公司是一家合資生物制藥公司,其主要業(yè)務(wù)是研發(fā)治療神經(jīng)性和炎癥性疾病的新藥品。
Neu2000研發(fā)工作受到了韓國科學(xué)技術(shù)部“國家實驗室資助”、“G7資助”和 “21世界前沿研究計劃功能蛋白質(zhì)組學(xué)項目”的支持。此外,該藥品的研發(fā)工作還受到了韓國亞洲大學(xué)醫(yī)學(xué)院“腦研究中心”和京畿道政府“下一代驅(qū)動力項目”的資助。
橫店集團是中國最大的集團企業(yè)之一,名列“中國民營企業(yè)十強”第三位,年度總營業(yè)額超過167億元人民幣(約合20億美元)。該集團總部位于浙江省橫店,集團擁有三家上市公司,分別從事電子、醫(yī)藥化工和影視娛樂。此外,集團還擁有下屬子公司60余家,工廠200余家,4萬多名員工。
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AmKor公司總裁兼首席執(zhí)行官Byoung Joo Gwag(右)和橫店家園公司總經(jīng)理徐新良(左)簽署Neu2000中國研發(fā)與商品化許可協(xié)議。