2004年，美國食品藥物管理局（US Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）即認可RFID應用于藥品追蹤與追朔，作為防偽藥的解決方案，雖然本項認可并未做成強制規(guī)定，F(xiàn)DA希望在2006年年底前RFID標簽可以在單位等級(unit level)作到全面適用，包括箱子、棧板等。 

為了貫徹藥品電子履歷的周全性，美國藥品制造商極力促請FDA端，將藥品流通相關業(yè)者包括制造商、經(jīng)銷商、零售商等一并納入共同討論，在今年二月八日與九日所辦完二天一夜的防偽藥研習營(FDA Anti-Counterfeit Drug Initiative Public Workshop)后，界定出RFID普及的障礙在于RFID的驗測與發(fā)展，并于五月底前提出一份重點建言給FDA。
 
該研習營包括知名藥廠于輝瑞(Pfizer)與強生(Johnson & Johnson)在會中提出其RFID測試情況與電子履歷的規(guī)劃，公協(xié)會包括NABP(National Association of Boards of Pharmacy)、PHRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers Association) 與HDMA(Healthcare Distribution Management Association)共同陳述FDA在2004年所提的RFID應用推廣的建議應該被落實。
 
截至目前為止，Purdue Pharma還是唯一一家公告應用RFID于供應鏈上的藥品制造商，并且展開RFID的先導計畫。輝瑞有使用RFID標簽在Viagra的瓶身上，作為防偽藥，但尚未應用成為電子履歷系統(tǒng)的一部分。 

2005年七月，第一批貼有RFID標簽的OxyContin藥品出貨 

Purdue Pharma以生產(chǎn)處方藥、非處方藥與醫(yī)療用產(chǎn)品聞名，基于本身對于藥品追蹤與防偽的需求，將符合EPC標準的標簽貼于OxyContin藥品的包裝瓶上。 

從2005年五月份，Purdue Pharma開始展開這個先導計劃，成為藥業(yè)中第一個應用RFID標簽在產(chǎn)品履歷上。這個先導計畫同時因應美國各州藥品追蹤的規(guī)范，包括Florida, California, Virginia, Nevada and Indiana等。FDA的鼓勵應用也是原因之ㄧ。 
2005年七月，第一批貼有RFID標簽的OxyContin藥品出貨到H.D. Smith of Springfield, Ill.，這同時也是美國第七大藥品經(jīng)銷商。H.D. Smith在收到產(chǎn)品，使用數(shù)位簽章驗證后，確認每個產(chǎn)品瓶身上RFID標簽的EPC電子碼。 

醫(yī)藥界的專家Todd Skrinar認為『這個先導計畫有二項困難點，一是要明確RFID標簽所載資訊，并用以促進病人安全；另外一點，要能在不同交易伙伴間的資訊交換更清楚，以促進供應鏈的效率?！?nbsp;

為了完成此一艱巨任務，Purdue Pharma特別成立RFID執(zhí)行團隊。執(zhí)行團隊一開始就摒棄大部份業(yè)者使用的「貼上再出貨」的方式，尋求一個自動的方法將RFID標簽作業(yè)納入「包裝生產(chǎn)線」流程，并整合至后端的IT系統(tǒng)。Purdue Pharma于是找上Symbol與SAP合作，在產(chǎn)品進行自動包裝作業(yè)時，將標簽貼于易于讀取的中間位置，讓安裝于生產(chǎn)線兩邊的讀取器能有效讀取資料，并將資料傳送到ERP與SCM系統(tǒng)中。Purdue Pharma的品管部門（Quality Assurance）人員負責隨機檢查標簽的完整性與讀取性，施行一系列的測試包括震蕩受力與高低溫測試，并檢視標簽是否會受處理流程中所產(chǎn)生的熱度而毀損。 

為了達到Wal-Mart供貨商物品100%讀取率的需求 

Wal-Mart ，Purdue的大客戶。 
基于Wal-Mart 在RFID導入第二階段的需求與本身對于藥品追蹤與防偽的規(guī)劃，Purdue為達到Wal-Mart對于供貨商物品100%讀取率的需求，決定將原本72瓶裝成箱的包裝型態(tài)改為48瓶裝箱的模式，OxyContin的藥丸又可被分為10、20、40；80毫克的型態(tài)，而每一型態(tài)又分屬于各自的SKU。平均而言，讀一個RFID的Tag花費半秒鐘，再加上讀取后端系統(tǒng)資料比對EPC是否對應正確的SKU，所以每分鐘需要能夠讀取約120到140個藥瓶。 

截至目前為止，Purdue Pharma已經(jīng)投入了大量的成本與時間來進行RFID技術的包裝生產(chǎn)線與系統(tǒng)整合科技。短期而言，是將眼光放在RFID對供應鏈運作的強大潛在效力，而不僅僅指望OxyContin的資本回收；長期而言，RFID對于流通于供應鏈中產(chǎn)品的認證與電子履歷（Electronic Pedigree）的助益，讓Purdue Pharma藥廠深具信心地將RFID的標簽作業(yè)與單一藥瓶包裝生產(chǎn)線的流程成功整合。 

今年二月的防偽藥研習營中，Purdue Pharma的工作人員說電子履歷與RFID的應用搭配得宜。從2005年11月開始貼上RFID標簽的OxyContin，以及今年一月的第二藥品---疼痛藥Palladone，截至2006年二月已有200,000瓶出貨。即便Purdue認為他們產(chǎn)品尚未像其他公司藥品全面防偽，該公司已經(jīng)透過他們自己先導計畫的成功確保其供應鏈與消費者使用正藥上的保全。 

Aaron Graham，Purdue Pharma副總裁說『這對我們RFID 先導計畫是個很自然的延伸』，『我們剛開始是為了患者安全，不過，這項先導計畫卻讓我們滿足了大部分電子履歷上的要求?！?nbsp;

Purdue Pharma在RFID的應用正在發(fā)酵 

在2/8-2/9的FDA Anti-Counterfeit Drug Initiative Public Workshop研習營中，與會的藥業(yè)代表也提出電子履歷上的RFID標簽缺乏單一的頻率標準。某些遵循Wal-Mart 要求的藥廠使用超高頻的RFID標簽，也發(fā)現(xiàn)超高頻的RFID標簽不如高頻標簽在品項等級(item level )來得好。舉例來說，輝瑞(Pfizer)就使用高頻標簽在Viagra 上。 

這個會議中，另一項被提出的問題是何以電子履歷沒有要求品項等級(item level )的連續(xù)序號（Serialization）？既然沒有連續(xù)序號的要求，也就不一定要應用RFID標簽？因此，Bruce Harder(VeriSign的發(fā)言人)同時也是產(chǎn)品履歷工作小組的一員，認為在電子履歷系統(tǒng)中建立一個資料分享的標準是很重要的，這同時也是在個別公司在電子履歷系統(tǒng)中的品項等級RFID資料分享前須完成的基礎。  

電子履歷（Electronic Pedigree）是一種用來認證藥品的合法性文件，Pedigree 文件在交易網(wǎng)絡中，從一個供應藥商傳送到另一個交易伙伴，就如同一個處方藥品販賣到層層不同的實體賣方一般。每一個交易點、每一筆交易，都必須有責任的依法維護、認證，并確實傳送Pedigree 文件。Pedigrees是一個具有法律效用的規(guī)定，任何批發(fā)或配送行為，皆需嚴加遵守。 

目前，醫(yī)藥協(xié)會（PhRMA）認可電子的認證方式，包括二維條碼、RFID標簽皆可加強供應鏈的安全以避免偽藥品的威脅。PhRMA 并發(fā)表白皮書邀請藥商、州立的立法相關部門與美國食品藥物管理局（FDA）共商如何能創(chuàng)造一個更安全與便捷的醫(yī)療體系供應鏈并支持FDA的電子履歷法案。除了藥商以外，醫(yī)藥協(xié)會也跟批發(fā)商、藥房、美國聯(lián)邦政府合作，藉由建置一個國際的電子履歷系統(tǒng)(Electronic Pedigree System)以建立一個安全的藥品供應環(huán)境。 

這項要求在2006年的七月一日就要在Florida正式生效。根據(jù)這項要求，所有藥品要能在Florida販賣一定要有電子履歷。醫(yī)藥專家Shabbir Dahod聲稱電子履歷提供更快、更正確的認證與授權，同時卻更少人為疏誤的作法。 

電子履歷（Electronic Pedigree）相關標準現(xiàn)況 
EPCglobal Inc. 針對電子履歷（Electronic Pedigree）擬定了相當?shù)姆桨?，也制定了一些標準以完成電子履歷的需求。以下列舉的標準并不局限于任何Pedigree的應用，也不限于只是應用在電子履歷上。 
（1）連續(xù)序號（Serialization）─每一個產(chǎn)品與運送容器(盒子、棧板)需要獨特的識別號碼，各個產(chǎn)業(yè)中資料的格式與結構必須標準化。 
（2）電子文件（Electronic Documents）─Pedigrees被視為文件，紀錄商家的傳送過程，此一文件的資料格式，需有產(chǎn)業(yè)共通性。  
（3）電子簽章（Electronic Signatures）─Pedigrees需要簽章以證明不同的商務個體，需形成一個共同的電子簽章框架。 
（4）安全文件傳送（Secure Document Transmission）─Pedigrees必須能夠在供應鏈安全的傳送，故必須選擇一個共同的傳輸架構。 
（5）RFID 標簽標準（RFID Tag Standards）─應用在運送容器共同的標簽標準需被定義以達成供應鏈的一致性需求。標簽的標準也必須跟RFID技術執(zhí)行的標準配合。 

完成一個RFID成熟的追蹤與追溯運作系統(tǒng)來有效的打擊偽藥品，看起來已是美國醫(yī)藥界的共識，因為大量的偽藥會癱瘓整個醫(yī)療體系，這也是處方藥銷售法案誕生的動力（Prescription Drug Marketing Act , PDMA）。 

美國食品藥物管理局（FDA）非常注重EPCglobal Inc.標準的制定發(fā)展，因此活躍于各個小組的會議。EPCglobal HLS BAG 的Co-Chairs、FDA、HDMA、NABP、NACDS、PhRMA與加州、佛州的衛(wèi)生部門會晤，共同討論Drug Pedigree Law履歷條例，所達到的共識是FDA、State Departments of Health、Trade Organizations（HDMA、NABP、NACDS and PhRMA have Agreed to Participate）、NABP與EPCglobal Inc.組成一個新的小組以統(tǒng)一藥物譜條例的相關規(guī)定。將來健康產(chǎn)業(yè)只需遵循單一的條款規(guī)定以取代現(xiàn)行的51種條例，法制單位也會加強供應鏈安全的規(guī)范。 

HLS BAG小組也著手定義商業(yè)需求，目前32種Case的流程已經(jīng)被發(fā)展以支援供應鏈的處理程序、資訊與需求。小組也發(fā)展一個Straw-Person的管理方案，其中目標、范疇、責任、資料處理策略、資訊流等都將被定義以供電子履歷管理之需。 

除了以上各個法案及實際應用發(fā)展，EPCglobal US也在2005/2006的產(chǎn)業(yè)推動計劃，將醫(yī)療產(chǎn)業(yè)納入重點推廣計劃；而鄰近的日本、韓國也有許多知名藥廠紛紛加入EPCglobal Inc.的行列，趕搭RFID科技的列車。 

FDA與EPCglobal Inc.標準組織亦密切合作共同努力于標準、法規(guī)與應用的衍生問題。健康產(chǎn)業(yè)（HLS）亦關注商品品項標簽的事宜，但其產(chǎn)業(yè)特性是較著重在：小型注射器、藥水瓶、無菌藥品、γ輻射掃瞄儀器干擾、靜電干擾、溫濕度環(huán)境等的特殊需求。 
有鑒于Tagging環(huán)境的日益成熟，EPCglobal Inc的FMCG與HLS BAGs的成員已達成共識：共同追求單一的解決方案，同時讓流通業(yè)與醫(yī)藥的業(yè)者能夠使用。此一發(fā)展趨勢與RFID技術發(fā)展的漸漸成熟，勢必為復雜的國內醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)業(yè)體系與猶豫不決的業(yè)者，提供一帖RFID的良藥與方向。