百多力對2000名患者開展的這項研究將評估全球唯一具備完整心房診斷能力的單腔ICD

　　Marketwire 2013年1月22日德國柏林消息/明通新聞專線/--

　　領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備制造商德國百多力公司(BIOTRONIK)今天宣布開始進(jìn)行大規(guī)模的國際性MATRIX研究(對植入百多力DX系統(tǒng)的患者的房性心動過速管理和檢測)。

　　這項研究將收集植入百多力Lumax 740或540 VR-T DX植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)設(shè)備的患者的數(shù)據(jù)，該設(shè)備可在單導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)中進(jìn)行完整的心房感知和檢測。MATRIX將在長達(dá)4年時間里對歐洲、拉丁美洲、加拿大、以色列和日本的100個地點的2000名患者進(jìn)行前瞻性的開放式研究?；颊咴诘怯浐?，將在正常的真實生活環(huán)境中被跟蹤調(diào)查2年，同時將持續(xù)不斷地記錄設(shè)備數(shù)據(jù)和臨床事件。

　　由于無癥狀和突發(fā)性，房性心動過速(AT)往往在早期階段容易被忽視。長期觀察性MATRIX研究將探索百多力的Lumax DX ICD系統(tǒng)的增強特性和獨有能力，側(cè)重于房顫(AF)的檢測和管理，旨在優(yōu)化患者管理和減少不適當(dāng)?shù)碾姄?。此外，從心房持續(xù)收集的診斷信息將為房顫及其相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)展和后續(xù)管理提供有價值的見解。

　　德國萊比錫大學(xué)心臟中心心律系教授Gerhard Hindricks博士表示：“百多力ICD的DX特性有望為患者帶來重大突破。其不僅降低了房顫給患者帶來的風(fēng)險，而且也避免了植入第二導(dǎo)聯(lián)帶來的風(fēng)險。另外，你還能獲得全面的最先進(jìn)算法，避免不恰當(dāng)?shù)闹委煛?rdquo;

　　未被發(fā)現(xiàn)和無癥狀的房顫增加了發(fā)生中風(fēng)等嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險和不當(dāng)設(shè)備治療的風(fēng)險。由于標(biāo)準(zhǔn)單腔ICD在進(jìn)行治療決策時只使用心室信息而無視心房事件，所以這種設(shè)備可能錯誤地將這些癥狀歸類為室性心動過速而進(jìn)行不必要的電擊。Lumax DX能通過SMART Detection(R)算法區(qū)分室上性心動過速(SVT)、房顫和房撲，有助于安全地降低這種風(fēng)險。

　　由于依然存在心房導(dǎo)聯(lián)帶來其他并發(fā)癥的重大風(fēng)險，所以目前對需要額外起搏能力的適應(yīng)癥的指導(dǎo)意見是限制植入雙腔ICD。這有可能導(dǎo)致大量典型和二級預(yù)防適應(yīng)癥被排除在使用Lumax DX提供的額外診斷范圍外。

　　Hindricks解釋到：“百多力的新型Lumax DX系統(tǒng)填補了一項重要空白，能通過單導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)提供心房的診斷信息，并通過百多力Home Monitoring(R)——每天自動遠(yuǎn)程傳送病人和設(shè)備狀態(tài)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)——提供增強的護(hù)理。”

　　百多力國際總裁Christoph Bohmer表示：“通過我們的DX技術(shù)，我們再次證明了我們推動創(chuàng)新、臨床卓越和塑造醫(yī)療設(shè)備治療未來的能力。Lumax DX提供了卓越、創(chuàng)新和無可匹敵的工程設(shè)計，能挽救世界各地成千上萬患者的生命。通過利用該設(shè)備的家庭監(jiān)控系統(tǒng)獲得的數(shù)據(jù)，MATRIX研究不僅能為單腔Lumax DX系統(tǒng)的功效和安全性提供實證數(shù)據(jù)支持，而且有助于對當(dāng)前房顫研究的未決問題作出貢獻(xiàn)，從而促進(jìn)這一重要領(lǐng)域的科學(xué)進(jìn)步。”

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　　百多力(BIOTRONIK)總部在德國柏林，是全球領(lǐng)先的心血管醫(yī)療設(shè)備制造商，公司在全球100多個國家開展業(yè)務(wù)，員工總數(shù)超過5600人。全球已有數(shù)百萬心臟病患者接受了百多力的植入式設(shè)備，挽救了他們的生命，改善了他們的生活質(zhì)量。自1963年開發(fā)出德國首只心臟起搏器以來，百多力已向市場推出了多項創(chuàng)新技術(shù)——包括2000年推出的百多力Home Monitoring(R)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，2012年推出的全球首個可承受磁共振掃描的采用ProMRI(R)技術(shù)的植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和植入式心衰治療設(shè)備。2013年，百多力將迎來公司成立五十周年紀(jì)念日。

　　聯(lián)系方式：Manuela Schildwachter

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