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為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于建立健全藥品追溯制度的規(guī)定，深入推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，各地市場(chǎng)監(jiān)管局紛紛召開(kāi)藥品追溯制度執(zhí)行落實(shí)會(huì)議。嚴(yán)格落實(shí)掃碼上傳數(shù)據(jù)至“碼上放心”平臺(tái)的時(shí)間，以保證藥品可追溯。

經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)行業(yè)所扮演的角色在當(dāng)前社會(huì)體系中愈發(fā)顯得重要，從最初的產(chǎn)品“三期碼”到如今的產(chǎn)品“身份證(數(shù)字碼、電子監(jiān)管碼、二維碼、RFID)”體現(xiàn)了產(chǎn)品的信息標(biāo)識(shí)漸為消費(fèi)市場(chǎng)所重視和了解。

電子監(jiān)管碼的輿論有了指向，電子監(jiān)管碼或?qū)⑷嫒∠《膶⑹亲匪菹到y(tǒng)體系。建立健全藥品跟蹤追溯體系將是“十三五”醫(yī)改的一大重要任務(wù)。目標(biāo)一旦實(shí)現(xiàn)，中國(guó)藥品安全監(jiān)管質(zhì)量水準(zhǔn)將得到大幅度提升。為此，筆者對(duì)國(guó)際藥物跟蹤與追溯系統(tǒng)現(xiàn)狀，特別是體系成熟的美國(guó)和歐盟的現(xiàn)行成果進(jìn)行了探討分析。

為建立來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系，食藥監(jiān)總局日前起草了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。此次修訂工作將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，取消了強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。

日前，在國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局官方網(wǎng)站發(fā)布了一則關(guān)于對(duì)電子監(jiān)管碼問(wèn)題的公告，表示將妥善解決電子監(jiān)管碼等歷史遺留問(wèn)題，并就此專(zhuān)門(mén)召開(kāi)座談會(huì)聽(tīng)取了各方面意見(jiàn)。藥房質(zhì)疑阿里健康，反對(duì)現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼事件仍在發(fā)酵。

目前，我國(guó)對(duì)食品藥品進(jìn)行了嚴(yán)格的監(jiān)管，就拿藥品而言，必須具有藥品電子監(jiān)管碼，然而對(duì)來(lái)講，藥品的盤(pán)點(diǎn)往往和藥品掃描核查是分開(kāi)的，零售藥店如何才能進(jìn)行藥品的進(jìn)行統(tǒng)一管理，提高零售效率那？

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布的公告顯示，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2015年年底前實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部生產(chǎn)和流通過(guò)程的電子監(jiān)管。

“聽(tīng)人家說(shuō)藥品的外包裝都有打印‘藥品電子監(jiān)管碼’，用手機(jī)掃描后可以得知是真藥還是假藥?”對(duì)于市民的疑問(wèn)，漳州市藥監(jiān)局解釋稱：藥品電子監(jiān)管碼，主要方便市民查詢藥品的來(lái)源與去處。

麥格關(guān)系企業(yè)是全球領(lǐng)先的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追蹤追溯方案提供商，在產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性方面聲譽(yù)卓著。麥格關(guān)系企業(yè)和國(guó)際知名藥廠的合作始于2010年，該藥廠生產(chǎn)瓶裝和袋裝液體。麥格根據(jù)該藥廠的產(chǎn)品特點(diǎn)，在對(duì)企業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)流程進(jìn)行前期初步調(diào)研后，有針對(duì)性的提出了新的外箱賦碼解決方案。

據(jù)報(bào)道，為解決讓百姓揪心的奶粉問(wèn)題，近日上海市政協(xié)委員提出，在本市率先使用電子監(jiān)管碼監(jiān)控奶粉安全。

“賦碼”(也稱電子監(jiān)管碼)是目前正在推行的物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)技術(shù)，而曾自主開(kāi)發(fā)出“生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)”的北京愛(ài)創(chuàng)科技股份有限公司，發(fā)現(xiàn)另一家公司生產(chǎn)的軟件與自己極為相似，遂訴至法院，索賠經(jīng)濟(jì)損失500萬(wàn)之巨。2011年9月23日，北京市海淀區(qū)人民法院一審判決構(gòu)成侵權(quán)、賠償損失106萬(wàn)元，后被告不服上訴至北京市第一中級(jí)人民法院，二審法院發(fā)回重審。2012年的最后一天，海淀法院重審后作出一審判決，被告方被判令停止侵權(quán)、刊登聲明消除影響并賠償140萬(wàn)元。

《揚(yáng)州市藥品安全保障“十二五”規(guī)劃》已出臺(tái)。規(guī)劃明確，在“十二五”期間，揚(yáng)州將推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類(lèi)精神藥品以及基本藥物品種電子監(jiān)管全覆蓋。

昨日，記者在大連市幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)看到，每盒藥品小包裝上都加印了自己的電子監(jiān)管碼，每盒藥品都持有“電子身份證”。據(jù)了解，大連市現(xiàn)有基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)28家，在3月31日前，有12家企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，中標(biāo)基本藥物品種共70個(gè)。

3月31日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)，要求全省各地藥物生產(chǎn)企業(yè)從4月1日起，對(duì)基本藥物生產(chǎn)中標(biāo)品種全部實(shí)行電子監(jiān)管。通過(guò)對(duì)每種基本藥物的最小銷(xiāo)售包裝加賦唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)藥物的可追溯，便于打擊制售假劣藥品。

藥品電子監(jiān)管碼是物聯(lián)網(wǎng)概念的具體應(yīng)用。電子標(biāo)簽為每個(gè)最小包裝的藥品賦予唯一的電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)“一件一碼”管理，將監(jiān)管碼對(duì)應(yīng)的藥品生產(chǎn)、流通、使用等動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)采集到數(shù)據(jù)庫(kù)中，通過(guò)覆蓋全國(guó)的無(wú)縫網(wǎng)絡(luò)、支持?jǐn)?shù)百萬(wàn)家企業(yè)數(shù)千萬(wàn)億件產(chǎn)品