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UDI
  • UDI是指在醫(yī)療器械產品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。
    10/12
  • 醫(yī)療器械唯一標識(Unique Device Identification，縮寫UDI)是醫(yī)療器械產品的電子身份證。在信息時代背景下，UDI是國際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進手段，是醫(yī)療器械實現全球可追溯的“通用語言”。
    05/22
  • 根據最近的市場報告，這些因素所驅動的醫(yī)療供應鏈管理(SCM)市場的今年可能達到15億美元。在UDI合規(guī)性的情況下，公司已經轉向RFID(與條形碼一起)，以幫助設備自動化可追溯性，以及應用其他追蹤應用程序，以幫助醫(yī)院更好地管理資產。
    06/19
  • 隨著FDA對用于識別和跟蹤醫(yī)療設備的唯一設備識別(UDI)要求的不斷擴大，將會增加醫(yī)療設備RFID標簽的使用以及對醫(yī)療行業(yè)RFID安全性的關注。
    11/16
  • Xerafy RFID手術器械演示套件的設計從器械唯一識別的角度出發(fā)，滿足美國FDA醫(yī)療器械UDI管理要求。套件包含了30把安裝了Xerafy醫(yī)療專用標簽的手術器械，每個標簽都存儲了器械的名稱、圖片，EPC號和數量。配合使用手持的超高頻藍牙RFID讀寫器和基于ios開發(fā)的軟件來演示手術器械群讀和單讀2種追蹤管理方式，每個器械的具體信息也會顯示在手持設備上。
    12/16
  • VUEMED已經宣布，正在與Zebra技術公司合作，為醫(yī)療器械制造商和醫(yī)院客戶提供符合美國食品和藥物管理局（FDA）唯一的設備標識（UDI）規(guī)定的RFID解決方案VueTrack-UDI。
    05/18
  • 美國食品和藥品管理局(FDA)可能很快就會要求醫(yī)療設備制造商采用唯一設備識別（UDI）機制對供應鏈上的單個醫(yī)療設備或物品實現自動追蹤。FDA也敦促設備制造商對醫(yī)療惡性事件涉及到設備提交電子報告。目前，這種報告以紙面文件形式，必須手工輸入計算機系統里。
    11/06